ميزات استخدام Fromilid

في هذه المقالة ، يمكنك قراءة تعليمات استخدام الدواء fromilid. يقدم ملاحظات من زوار الموقع - مستهلكو هذا الدواء ، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام المضادات الحيوية Fromilid في ممارستهم. طلب كبير هو أن تضيف بنشاط ملاحظاتك حول الدواء: الدواء ساعد أو لم يساعد في التخلص من المرض ، ما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي لوحظت ، وربما لم يعلن عنها من قبل الشركة المصنعة في الشرح. نظائرها من Fromilide في وجود نظائرها البنيوية القائمة. استخدم لعلاج الالتهابات التي تسببها مجموعة متنوعة من مسببات الأمراض في البالغين والأطفال ، وكذلك أثناء الحمل والرضاعة.

fromilid - مضاد حيوي شبه اصطناعي لمجموعة الماكرولايد. يمنع تخليق البروتين في الخلية الميكروبية. لديها أساسا تأثير الجراثيم. بتركيزات عالية ، يكون له تأثير مبيد للجراثيم على المكورات العقدية المقيحة والمكورات العقدية الرئوية والموراكسيلا كاتاراليس.

وهو فعال ضد الكائنات الحية الدقيقة داخل الخلايا: البكتيريا الرئوية الفطرية ، المتدثرة الحثرية (الكلاميديا) ، الكلاميديا ​​الرئوية ، بكتيريا يوريا البلازما ، بكتيريا الميكوبلازما الرئوية ، الجراثيم الموجبة للجرام: المكورات العقدية المقيحة spp. ، بكتيريا سالبة الجرام: المستدمية النزلية ، المستدمية الدكرية ، الموراكسيلا كاتاراليس ، البورديتيلة السعال الديكي ، النيسرية البنية ، النيسرية السحائية ، البورليا بورغدريفيري ، الباستوريلا مولتيسيدا ، كامبيلوباكتر. ، بروبيونيباكتيريوم س. ب. الدواء نشط أيضا ضد التوكسوبلازما جوندي (التوكسوبلازما) ، المتفطرات النيابة. (باستثناء المتفطرة السلية).

هيكل

كلاريثروميسين + سواغ.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص Fromilide جيدًا من الجهاز الهضمي. يبطئ الطعام الامتصاص ، لكنه لا يؤثر بشكل كبير على التوافر الحيوي للكلاريثروميسين. يتم الوصول إلى Cmax في أقل من 3 ساعات ، حيث يخترق Clarithromycin الأنسجة بسهولة (الرئتين ، اللوزتين الحنكية ، اللعاب ، البلغم والأذن الوسطى ، الجلد والأنسجة الرخوة في الجسم) وسوائل الجسم ، حيث يصل تركيزه إلى حوالي 10 أضعاف التركيز في المصل. يتم استقلاب حوالي 20٪ تقريبًا من كلاريثروميسين على الفور في الكبد بمشاركة الإنزيمات المتشابهة CYP3A4 و CYP3A5 و CYP3A7 بتكوين المستقلب الرئيسي - 14-hydroxy-clarithromycin ، الذي له نشاط واضح ضد المستدمية النزلية. من 20 إلى 30 ٪ تفرز كلاريثروميسين (40 ٪ عند أخذ تعليق) دون تغيير في البول ، ويتم إفراز الباقي في شكل نواتج أيضية.

شهادة

علاج الأمراض المعدية والالتهابات التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة للدواء ، بما في ذلك:

  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب البلعوم الحاد والمزمن ، التهاب الجيوب الأنفية الحاد والمزمن ، التهاب الأذن الوسطى الحاد) ،
  • التهابات الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية الجرثومي الحاد ، وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن ، والالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المجتمع ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي الناجم عن مسببات الأمراض غير التقليدية) ،
  • التهابات الجلد والأنسجة الرخوة ،
  • الالتهابات التي تسببها الميكوباكتيريا (مجمع الميكوباكتيريوم أفيوم ، الميكوباكتيريوم كانساساي ، الميكوباكتيريوم مارينوم ، الميكوباكتيريوم ليبرا) ،
  • الوقاية من انتشار الالتهابات التي يسببها مجمع Mycobacterium avium (MAC) في المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري بعدد الخلايا اللمفاوية CD4 (الخلايا اللمفاوية التائية المساعدة) لا يزيد عن 100 / مم 3 ،
  • هيليكوباكتر بيلوري القضاء على المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر أو قرحة المعدة (دائما كجزء من العلاج المركب).

نماذج الإفراج

250 ملغ و 500 ملغ مغلفة بالأفلام.

حبيبات للتعليق عن طريق الفم.

أقراص ثابتة الإصدار ، طلاء فيلم بحجم 500 مجم (Fromilide Uno).

تعليمات للاستخدام والجرعة

أقراص وتعليق

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. يجب بلع الأقراص بالكامل دون كسرها وغسلها بكمية صغيرة من السائل.

البالغين والأولاد الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا و / أو الذين يقل وزنهم عن 33 كجم يتم وصفهم عادة بـ 250 ملغ كل 12 ساعة.

لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات حادة وعندما تحدث العدوى بالتهاب المستدمية النزلية ، يتم وصف 500 ملغ من كلاريثروميسين كل 12 ساعة ، وتكون مدة العلاج 7-14 يومًا.

من أجل القضاء على هيليكوباكتر بيلوري يتم وصف Fromilid بجرعة تتراوح بين 250 و 500 ملغ مرتين في اليوم ، عادة لمدة 7 أيام ، بالاشتراك مع أدوية أخرى.

بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا و / أو الذين يقل وزنهم عن 33 كجم ، يشرع الدواء في شكل تعليق بجرعة 15 ملغ / كلغ من وزن الجسم يوميًا ، مقسمة إلى جرعتين. بعد أخذ التعليق ، يوصى بأن يشرب الطفل القليل من السائل. يحتوي التعليق على حبيبات صغيرة لا ينبغي مضغها لأن محتوياتها لها طعم مر. تتضمن المجموعة حقنة للإعطاء عن طريق الفم للعقار. حقنة واحدة مليئة يحمل 5 مل من تعليق يحتوي على 125 ملغ من كلاريثروميسين. يجب شطف المحقنة بعد كل استخدام.

تستمر فترة العلاج عادة لمدة 7-14 يومًا.

لعلاج والوقاية من انتشار العدوى التي يسببها مجمع ميكوباكتيريوم أفيوم ، يشرع 500 ملغ كل 12 ساعة ، ويمكن زيادة الجرعة. الجرعة اليومية القصوى هي 2 غرام.

بالنسبة للأطفال ، يوصف الدواء بجرعة 15 ملغ / كغ في اليوم ، وينقسم إلى جرعتين. يجب ألا تتجاوز الجرعة 500 ملغ كل 12 ساعة ، والحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها للأطفال هو 1 غرام.

علاج عدوى الميكوباكتيريوم أفيوم معقدة طويل ، يدوم 6 أشهر أو أكثر.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي مع CC أقل من 30 مل / دقيقة ، أو مع محتوى الكرياتينين في الدم أكثر من 290 ميكرول / لتر (3.3 ملغ / دل) ، يجب تقليل الجرعة بمقدار 2 مرات أو مضاعفة الفاصل الزمني بين الجرعات. الحد الأقصى لمدة العلاج في المرضى من هذه المجموعة هو 14 يوما.

قواعد لإعداد تعليق عن طريق الفم

لإعداد تعليق ، هناك حاجة إلى 42 مل من الماء. قبل رج الزجاجة حتى تنهار الحبيبات الموجودة فيه. إضافة 1/4 حجم الماء إلى الزجاجة ويهز حتى تذوب حبيبات. أضف بقية الماء واهتز جيدًا. يجب أن يصل حجم التعليق النهائي إلى خط العلامة على القارورة.

يجب أن تؤخذ الأقراص أثناء الوجبات: يجب ابتلاعها بالكامل ، ابتلاعها بكمية صغيرة من السائل.

يتم وصف 500 ملغ يوميًا للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا (قرص واحد). لعلاج الالتهابات الحادة ، يتم زيادة الجرعة اليومية إلى 1000 ملغ يوميا (2 حبة).

مدة العلاج عادة 7-14 أيام.

الآثار الجانبية

  • غثيان ، قيء ،
  • الإسهال،
  • آلام في البطن
  • التهاب الفم،
  • التهاب اللسان،
  • تلون الأسنان واللسان على المدى القصير ،
  • التهاب البنكرياس،
  • التهاب الأمعاء الغشائي الكاذب ،
  • اليرقان الركودي ،
  • التهاب الكبد،
  • حالات فشل الكبد والموت ، ويرجع ذلك أساسا إلى الأمراض المصاحبة الشديدة و / أو العلاج الدوائي المصاحب ،
  • صداع،
  • تنمل،
  • النعاس،
  • الهلوسة
  • التشنجات،
  • الذهان،
  • والدوخة،
  • الارتباك،
  • الشعور بالخوف
  • الأرق،
  • الكوابيس،
  • الارتباك،
  • قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ،
  • تغيير الذوق (عسر الهضم) ،
  • رنين في الأذنين
  • فقدان السمع على المدى القصير الذي يحدث بعد التوقف عن الدواء ،
  • إطالة الفاصل الزمني QT على ECG ،
  • عدم انتظام دقات القلب البطيني من نوع pirouette ،
  • ضيق في التنفس
  • ألم مفصلي،
  • ألم عضلي،
  • التهاب الكلية الخلالي ،
  • الفشل الكلوي
  • طفح جلدي
  • الشرى،
  • حكة في الجلد
  • تورم في الوجه
  • صدمة الحساسية ،
  • متلازمة ستيفنز جونسون
  • تنخر البشرة السمي (متلازمة ليل) ،
  • وذمة وعائية كوينك ،
  • نزيف،
  • المبيضات.

موانع

  • فشل الكبد الحاد ،
  • التهاب الكبد (التاريخ) ،
  • البورفيريا،
  • 1 الثلث من الحمل
  • الرضاعة،
  • العلاج في وقت واحد مع terfenadine ، cisapride ، pimozide أو astemizole ،
  • عمر الأطفال حتى 6 أشهر (لشكل الجرعة - حبيبات لإعداد تعليق للإعطاء عن طريق الفم) - ليست هناك خبرة كافية فيما يتعلق بفعالية وسلامة الاستخدام ،
  • الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا و / أو الأطفال الذين يقل وزنهم عن 33 كجم (للأقراص المغطاة على شكل جرعة) ،
  • التعصب الخلقي للفركتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو نقص إنزيم السكروز- أيزومالتاز (فقط لشكل الجرعة - حبيبات لإعداد تعليق للإعطاء عن طريق الفم) ،
  • فرط الحساسية لمكونات الدواء ،
  • فرط الحساسية للمضادات الحيوية ماكرولايد الأخرى.

الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام الدواء Fromilid في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

لا يمكن استخدام عقار فروملايد في الثلث الثاني والثالث من الحمل إلا في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة للعلاج للأم الخطر المحتمل على الجنين.

إذا لزم الأمر ، استخدم الدواء أثناء الرضاعة يجب أن يتوقف عن الرضاعة الطبيعية.

استخدام في الأطفال

موانع الاستعمال: الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر (لشكل الجرعة - حبيبات للتعليق من أجل تناوله عن طريق الفم) - ليست هناك خبرة كافية فيما يتعلق بفعالية وسلامة الاستخدام ، والأطفال دون سن 12 و / أو الأطفال الذين يقل وزنهم عن 33 كجم (لشكل الجرعة - أقراص مغلفة بالفيلم).

تعليمات خاصة

عند وصف الدواء ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هناك مقاومة متقاطعة بين المضادات الحيوية لمجموعة الماكرولايد.

المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد من خفيفة إلى متوسطة لا توجد حاجة لتقليل جرعة الدواء ، إذا كانت وظائف الكلى طبيعية. في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى ، ينبغي تخفيض الجرعة.

في وجود أمراض الكبد المزمنة ، من الضروري إجراء رصد منتظم لإنزيمات المصل.

مع الإعطاء المتزامن للعقاقير التي يتم أيضها في الكبد ، يوصى بالتحكم في تركيزها في مصل الدم.

العلاج بالمضادات الحيوية يغير من النباتات الطبيعية في الأمعاء ، لذلك من الممكن تطوير عدوى تسببها الكائنات الحية الدقيقة المقاومة.

يجب تحذير المريض من أنه مع الإسهال المستمر الحاد ، والذي قد يكون بسبب التهاب القولون الغشائي الكاذب ، يجب عليه استشارة الطبيب.

يجب مراقبة وقت البروثرومبين بشكل دوري في المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين بالتزامن مع الوارفارين أو مضادات التخثر الفموية الأخرى.

125 ملغ من حبيبات لإعداد تعليق فموي من 125 ملغ / 5 مل تحتوي على 1.6 غرام من السكروز ، وبالتالي يتم بطلان الدواء في الأطفال الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الخلقي ، مع متلازمات سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو نقص إنزيم سكروز الإنزيم - إيزومالتاز.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

الدواء لا يؤثر على سرعة ردود الفعل النفسي عند القيادة أو العمل مع الآليات.

التفاعل الدوائي

يتم استقلاب فروميد في الكبد ويمكن أن تمنع نشاط الإنزيمات المتماثلة في نظام السيتوكروم P450. مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والأدوية الأخرى المستقلبات بمشاركة هذه الإنزيمات المتشابهة ، فمن الممكن زيادة تركيز هذه الأدوية في المصل وتطور الآثار الجانبية. مع الاستخدام المتزامن للدواء Fromilid مع terfenadine ، cisapride ، pimozide و astemizole ، قد يتطور عدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة (هذه المجموعات موانع).

يوصى بالتحكم في تركيزات البلازما من ثيوفيلين ، كاربامازيبين ، ديجوكسين ، لوفاستاتين ، سيمفاستاتين ، تريازولام ، ميدازولام ، فينيتوين ، سيكلوسبورين ، ديسوبراميد ، ريفابوتين ، تاكروليموس ، إيتراكونازول وإرغوت قلويدات ، يزيد من خطر الآثار الجانبية لهذه الأدوية مع استخدامها في وقت واحد مع كلاريثروميسين.

يجب مراقبة وقت البروثرومبين بشكل دوري في المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين بالتزامن مع الوارفارين أو مضادات التخثر الفموية الأخرى.

مع الاستخدام المتزامن للدواء Fromilid و zidovudine ، يحدث انخفاض في امتصاص zidovudine (بين جرعات من هذه الأدوية ، مطلوب فاصل زمني لا يقل عن 4 ساعات).

الاستخدام المتزامن لريتونافير وكلاريثروميسين يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيز كلاريثروميسين وانخفاض كبير في تركيز المستقلب 14-هيدروكسيكلاريثروميسين في المصل.

ربما تطور المقاومة المتقاطعة بين كلاريثروميسين ولينكومايسين وكليندامايسين.

نظائرها من المخدرات Fromilide

نظائرها البنيوية للمادة الفعالة:

  • Arvitsin،
  • ارفيتسين تؤخر ،
  • Binoklar،
  • Zimbaktar،
  • Kispar،
  • Klabaks،
  • Klarbakt،
  • كلاريثروميسين،
  • Klaritrosin،
  • Klaritsin،
  • Klaritsit،
  • Klaromin،
  • Klasine،
  • klatsid،
  • Klerimed،
  • المغطون،
  • Kriksan،
  • سيدون سانوفيل ،
  • ريال كلارين
  • فروملايد أونو ،
  • Ekozitrin.

تكوين الدواء وشكل الإفراج عنه

يتم إنتاج Fromilide في شكل أقراص وحبيبات لمزيد من التحضير للتعليق.

العنصر النشط للدواء هو كلاريثروميسين. كل قرص يحتوي على 250 أو 500 ملغ ، في التعليق النهائي - 125 أو 250 ملغ في 5 مل.

Fromilide يشمل أيضا سواغ. وهي ضرورية لإعطاء المادة الفعالة شكل جرعة محددة والخصائص الضرورية.

عمل المخدرات

تشير المادة الفعالة للدواء إلى المضادات الحيوية لماكرولايد شبه الاصطناعية. في الجرعات المعتادة ، يُظهِر كلاريثروميسين تأثيرًا جرثوميًا عن طريق تعطيل تكوين البروتين في الخلية البكتيرية. بتركيزات عالية ، يمكن أن يظهر تأثير مبيد للجراثيم على بعض أنواع الميكروبات.

بعد الاستخدام الداخلي ، يتم امتصاص كلاريثروميسين بسرعة كبيرة من الجهاز الهضمي. تناول الطعام ليس له تأثير كبير على التوافر الحيوي للعقار ، لكنه يبطئ الامتصاص إلى حد ما. في غضون 3 ساعات بعد الاستهلاك ، يتم الوصول إلى أقصى محتوى للمضادات الحيوية في الدم. يتم إفراز الدواء من الجسم بشكل رئيسي عن طريق الكلى.

مؤشرات للاستخدام

Fromilide لديه مؤشرات للاستخدام:

  • التهاب الجيوب الأنفية (شكل حاد ومزمن) ،
  • الالتهاب الرئوي،
  • التهاب اللوزتين،
  • الأشكال الحادة والمزمنة من التهاب الشعب الهوائية ،
  • tonzillofaringit،
  • الأمراض المعدية في الأذن ،
  • التهاب الحنجرة،
  • القوباء،
  • التهاب الأنسجة تحت الجلد ،
  • الحمرة،
  • التهاب الجريبات،
  • الالتهابات التي تسببها المتفطرات
  • علاج معقد من قرحة المعدة والاثني عشر للقضاء على هيليكوباكتر بيلوري.

القبول لعلاج التهاب الجيوب الأنفية

فروملايد ، مثل العوامل المضادة للبكتيريا الأخرى ، يمكن وصفه فقط لالتهاب الجيوب الأنفية البكتيريدون أن يكون دواء الخط الأول لعلاج هذا المرض.

يمكن وصف استخدام Fromilide في عدة حالات:

  • مع حساسية مؤكدة من البكتيريا المسببة للأمراض إلى كلاريثروميسين ،
  • إذا كان المريض يعاني من حساسية للبنسلين والسيفالوسبورين ،
  • مع عدم فعالية العلاج بالمضادات الحيوية من سلسلة البنسلين والسيفالوسبورين.

هذا العامل مضاد للجراثيم فعال جدا في مكافحة التهاب الجيوب الأنفية. يتم ضمان مثل هذه الفعالية من خلال مظهر عمل مبيد للجراثيم ضد مسببات الأمراض الرئيسية للمرض: الموراكسيلا ، العقدية المقيحة والالتهاب الرئوي. أيضا ، يتم زيادة فعالية الدواء من خلال قدرته على اختراق جميع أنسجة الجسم ، وعلى وجه الخصوص - في البلغم والمخاط.

بهذه الطريقة بعد اختراق محتويات قيحية من الجيوب الأنفية الفكية ، يبدأ Fromilid أن يكون له تأثير ضار على البكتيريا المسببة للأمراض الواردة فيه. في الوقت نفسه ، يتم إرجاع العقم اللازم للجيوب الأنفية ويحدث الشفاء.

عند تناول الدواء غير ممكن

تناول الدواء Fromilid هو بطلان في:

  • وجود فرط الحساسية للكلاريثروميسين ، أي مضاد حيوي الماكرولايد ، أو إلى أي مادة مساعدة ،
  • التهاب الكبد تأجلت،
  • أشكال حادة من فشل الكبد ،
  • رضاعة طبيعية
  • الحمل،
  • البورفيريا،
  • يخضع للعلاج بعقاقير معينة: سيسابريد ، بيموزيد ، استيزمول

بالنسبة للقرص اللوحي ، فإن موانع الاستعمال هي سن 12 عامًا. لا يستخدم التعليق للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر ، وكذلك مع عدم تحمل الفركتوز ، وعدم كفاية إنزيم سكروز إيزومالتاز وسوء امتصاص الغلكتوز والجلوكوز.

ما هي الآثار الجانبية التي لدى Fromilide؟

المضادات الحيوية Fromilid جيد التحمل من قبل المرضى. في بعض الحالات ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

  • آلام في المعدة
  • داء المبيضات،
  • الإسهال،
  • التهاب الفم،
  • ردود الفعل التحسسية
  • التهاب الكبد،
  • الصداع
  • قلة الصفيحات،
  • الغثيان،
  • ضيق في التنفس
  • والدوخة،
  • القيء،
  • dysbiosis،
  • الفشل الكلوي
  • النعاس،
  • التشنجات،
  • الشعور بالخوف
  • انتهاك الرائحة وحاسة الذوق ،
  • ألم عضلي،
  • ضعف السمع على المدى القصير ، إلخ.

ميزات التطبيق

لا يمكن تناول الدواء Fromilid إلا وفقًا لتوجيهات الطبيب. أثناء العلاج مع هذا العامل ، يجب اتباع التوصيات التالية:

  • ضع الدواء بجرعة وصفها الطبيب. يحظر زيادة أو تقليله بشكل مستقل.
  • يتم تحديد مدة مسار العلاج أيضا من قبل الطبيب. في المتوسط ​​، يستمر العلاج الدوائي من 7 إلى 14 يومًا.
  • يجب بلع الأقراص بالكامل ، دون سحقها وعدم تكسيرها ، ويجب غسلها بكمية كافية من الماء. لذلك ، من الضروري شراء الدواء بالضبط بالجرعة التي أشار إليها الطبيب.
  • للأطفال دون سن 12 سنة ، يتم استخدام شكل تعليق من المخدرات. يتم إعداد التعليق قبل الاستخدام الأول عن طريق إضافة كمية من الماء المغلي البارد المحدد في التعليمات إلى القارورة. التعليق النهائي مناسب للاستخدام في غضون 14 يومًا.
  • يتم تناول الدواء بغض النظر عن الوجبة.
  • من الضروري الالتزام بفواصل زمنية متساوية بين استخدام جرعات منتظمة من الدواء للحفاظ على تركيز ثابت من المضادات الحيوية في الجسم.
  • إذا اختفت أعراض المرض ، يستمر العلاج بالمضادات الحيوية حتى الانتهاء من الدورة الكاملة للعلاج. خلاف ذلك ، فإن مظهر من مظاهر المرض مع تجدد النشاط أو تطور العدوى ممكن.
  • ينبغي النظر في التفاعلات الدوائية المحتملة للعقار. للقيام بذلك ، قبل البدء في العلاج ، يجب على الطبيب إبلاغ جميع الأدوية التي اتخذت ، حتى دون وصفة طبية.

استخدام الأطفال

لا يُنصح باستخدام Fromilid لعلاج الأطفال دون سن 6 أشهر بسبب نقص البيانات المتعلقة بسلامة هذا العلاج. للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 أشهر ، يتم استخدام تعليق يحتوي على 125 أو 250 ملغ من كلاريثروميسين في 5 مل من المحلول المحضر. يسمح وجود جرعتين بجرعة أكثر دقة من الدواء وفقا لوزن الطفل.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يُحظر تمامًا تناول الدواء Fromilid. في الثلث الثاني والثالث ، يُسمح باستخدامه للعلاج وفقًا للمؤشرات الحيوية.

إذا كان من الضروري الحصول على علاج Fromilide للنساء أثناء الرضاعة ، يجب أن توقف الرضاعة الطبيعية لفترة العلاج والقضاء التام على الدواء من الجسم.

وصف شكل جرعة

أقراص ، 250 ملغ: البيضاوي ، biconvex ، المغلفة فيلم الضوء البني والأصفر.

أقراص ، 500 ملغ: البيضاوي ، biconvex ، المغلفة فيلم الضوء البني والأصفر.

عرض العقدة: كتلة خشنة من اللون الأبيض مع طبقة من قذيفة ضوء البني والأصفر.

الدوائية

كلاريثروميسين هو مضاد حيوي شبه اصطناعي لمجموعة الماكرولايد وله تأثير مضاد للجراثيم ، ويتفاعل مع الوحدة الفرعية الريبوسوم 50S ويمنع تخليق البروتين من البكتيريا الحساسة لها.

أظهر كلاريثروميسين نشاطًا عاليًا في المختبر فيما يتعلق بكل من سلالات البكتيريا المعملية القياسية وتلك المعزولة من المرضى أثناء الممارسة السريرية. وهو فعال للغاية ضد العديد من الكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية إيجابية الجرام وسالبة الجرام. IPC من كلاريثروميسين لمعظم مسببات الأمراض أقل من IPC من الإريثروميسين ، في المتوسط ​​، عن طريق سجل واحد2 تربية.

كلاريثروميسين في الإعداد في المختبر نشطة للغاية ضد الفيلقية الرئوية ، الميكوبلازما الرئوية. لها تأثير مبيد للجراثيم ضد هيليكوباكتر بيلوري، نشاط كلاريثروميسين أعلى في درجة الحموضة المحايدة منه في الحمضية.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن البيانات في الظروف في المختبر و في الجسم الحي تشير إلى أن كلاريثروميسين يعمل على أنواع هامة سريريا من المتفطرات. المعوية و Pseudomonas spp. وكذلك البكتيريا سالبة الجرام الأخرى التي لا تخمر اللاكتوز ، فهي ليست حساسة للكلاريثروميسين.

أثبت نشاط كلاريثروميسين ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة التالية كما هو الحال في الظروف في المختبر وفي الممارسة السريرية للأمراض المدرجة في قسم "المؤشرات".

الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام: المكورات العنقودية الذهبية ، العقدية الرئوية ، المكورات العقدية المقيحة ، الليستيريا المستوحدة.

الكائنات الحية الدقيقة سلبية الغرام الهوائية: المستدمية النزلية ، المستدمية النزلية ، داء الموراكسيلا ، النيسرية البنية ، الفيلقية الرئوية.

الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: الميكوبلازما الرئوية ، الكلاميديا ​​الرئوية (TWAR).

المتفطرات: المتفطرة leprae ، المتفطرة kansasii ، المتفطرة chelonae ، المتفطرة fortuitum ، مجمع المتفجرة avium (MAC) (مجمع بما في ذلك: المتفطرة الطيرية ، الميكوباكتيريوم intracellulare).

لا يؤثر إنتاج بيتا لاكتاماز على نشاط كلاريثروميسين. معظم سلالات المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين والأوكساسيلين تقاوم كلاريثروميسين.

هيليكوباكتر بيلوري. حساسية هيليكوباكتر بيلوري لدراسة كلاريثروميسين على العزلات هيليكوباكتر بيلوريخصصت من 104 مريض قبل بدء العلاج الدوائي. تم عزل سلالات مقاومة كلاريثرومايسين في 4 مرضى هيليكوباكتر بيلوري، في 2 المرضى - سلالات مع مقاومة معتدلة ، في 98 مريضا المتبقية ، عزل هيليكوباكتر بيلوري كانت حساسة للكلاريثروميسين.

كلاريثروميسين له تأثير في الظروف في المختبر وبالنسبة لمعظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة التالية (ومع ذلك ، لم يتم تأكيد سلامة وفعالية كلاريثروميسين في الممارسة السريرية من خلال الدراسات السريرية ، ولا تزال الأهمية العملية غير واضحة):

الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام: العقدية agalactiae ، العقدية (المجموعة C ، F ، G), مجموعة فيروسات العقدية.

الكائنات الحية الدقيقة سلبية الغرام الهوائية: بورديتيلا السعال الديكي ، الباستوريلا multocida.

الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام اللاهوائية: كلوستريديوم بيرفرينجنز ، بيبوكوكوس نيجر ، بروبيبيكتريوم حب الشباب.

الكائنات الحية الدقيقة سلبية الغرام اللاهوائية: باكتيرويديس ميلانيوجينيكوس.

اللولبيات: Borrelia burgdorferi، Treponema pallidum.

التسمم الغذائي: كاميلوباكتر جيجوني.

المستقلب الرئيسي للكلاريثروميسين في جسم الإنسان هو المستقلب النشط الميكروبيولوجي 14-هيدروكسيكلاريثروميسين (14-OH- كلاريثروميسين).

النشاط الميكروبيولوجي للمستقلب هو نفس نشاط المادة البادئة ، أو أضعف مرتين فيما يتعلق بمعظم الكائنات الحية الدقيقة. الاستثناء هو المستدمية النزلية، فيما يتعلق بكفاءة المستقلب أعلى 2 مرات. مركب البداية ومستقلبه الرئيسي له تأثير مضافة وتآزري المستدمية النزلية في الظروف في المختبر و في الجسم الحي اعتمادا على سلالة البكتيريا.

الدوائية

الشفط. يتم امتصاص الدواء بسرعة في الجهاز الهضمي. التوافر الحيوي المطلق هو حوالي 50 ٪. مع جرعات متعددة من الدواء ، لم يتم عمليا اكتشاف التراكمات ، ولم تتغير طبيعة التمثيل الغذائي في جسم الإنسان. تناول الطعام مباشرة قبل تناول الدواء زاد من التوافر البيولوجي للدواء ، بمعدل 25 ٪. يمكن استخدام كلاريثروميسين قبل الوجبات أو مع وجبات الطعام.

التوزيع ، والتمثيل الغذائي ، والإفراز

في المختبر يرتبط كلاريثروميسين ببروتينات البلازما بنسبة 70٪ بتركيز يتراوح من 0.45 إلى 4.5 ميكروغرام / مل. بتركيز 45 ميكروغرام / مل ، ينخفض ​​الربط إلى 41٪ ، ربما نتيجة تشبع مواقع الربط. ويلاحظ هذا فقط في تركيزات أعلى عدة مرات من التركيز العلاجي.

في الجسم الحي. بحث في الجسم الحي على الحيوانات أظهرت أن كلاريثروميسين موجود في جميع الأنسجة ، باستثناء الجهاز العصبي المركزي ، بتركيزات أعلى عدة مرات من البلازما. تم العثور على أعلى التركيزات (10-20 مرة أعلى من البلازما) في الكبد والرئتين.

في صحة جيدة. عند تطبيق كلاريثروميسين بجرعة 250 ملغ 2 مرات في اليوم CSS تم الوصول إلى كلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين في بلازما الدم بعد 3 أيام وبلغت 1 و 0.6 ميكروغرام / مل ، على التوالي. تي1/2 كان كلاريثروميسين ومستقلبه الرئيسي 3-4 و 5-6 ساعات ، على التوالي. عند تطبيق كلاريثروميسين بجرعة 500 ملغ 2 مرات في اليوم Cماكس تم تحقيق كلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين في البلازما بعد تناول الجرعة الخامسة وبلغ متوسطها 2.7-2.9 و 0.88-0.83 ميكروغرام / مل ، على التوالي. تي1/2 كان كلاريثروميسين ومستقلبه الرئيسي 4.5-4.8 و 6.9-8.7 ساعة ، على التوالي.

Cماكس 14-OH- كلاريثروميسين في بلازما الدم لم تزداد بما يتناسب مع جرعة كلاريثروميسين عن طريق الفم ، في حين أن T1/2 تميل كلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين إلى إطالة مع زيادة الجرعة. هذه الدوائية غير الخطية للكلاريثروميسين ، مقترنة بانخفاض في تكوين 14-هيدروكسيل ومنتجات ن ميثيل في الجرعات العالية ، تشير إلى استقلاب غير خطي للكلاريثروميسين ، الذي يصبح أكثر وضوحا بجرعات عالية.

تفرز الكليتان حوالي 37.9 ٪ بعد تناول كلاريثروميسين عن طريق الفم بجرعة 250 ملغ و 46 ٪ بعد تناول كلاريثروميسين بجرعة 1200 ملغ ، ويتم إفراز حوالي 40.2 و 29.1 ٪ من خلال الأمعاء ، على التوالي.

المرضى. كلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين تخترق بسرعة الأنسجة والسوائل الجسم.

هناك أدلة محدودة على أن تركيز كلاريثروميسين في السائل النخاعي منخفض عند تناوله عن طريق الفم (على سبيل المثال ، 1-2 ٪ فقط من التركيز في مصل الدم مع نفاذية BBB طبيعية). عادة ما يكون التركيز في الأنسجة أعلى عدة مرات منه في مصل الدم.

يوضح الجدول أمثلة على الأنسجة وتركيزات المصل.

التركيزات (250 ملغ كل 12 ساعة)
نوع القماشالأنسجة ، ميكروغرام / غراممصل ، ميكروغرام / مل
اللوزتين1,60,8
الرئتين8,81,7

اختلال وظائف الكبد. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل وشديد ، ولكن مع وظيفة كلوية محفوظة ، لا يلزم تعديل جرعة الكلاريثروميسين. CSS في بلازما الدم والتطهير النظامي للكلاريثروميسين لا تختلف في مرضى هذه المجموعة والمرضى الأصحاء. CSS 14-OH- كلاريثروميسين في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد هو أقل من المرضى الأصحاء.

اختلال وظائف الكلى. إذا اختلال وظائف الكلى ، Cماكس و Cدقيقة كلاريثرومايسين البلازما ، T1/2 ، AUC من كلاريثروميسين وأيضه (14-OH- كلاريثروميسين). يتم تقليل ثابت القضاء والقضاء من قبل الكلى. تعتمد درجة التغيير في هذه المعلمات على درجة ضعف وظائف الكلى.

المرضى المسنين. في المرضى كبار السن ، كان تركيز كلاريثروميسين ومستقلبه 14-OH- كلاريثروميسين في بلازما الدم أعلى ، والإفراز كان أبطأ من ذلك في مجموعة من الشباب. ومع ذلك ، بعد التصحيح مع الأخذ في الاعتبار الخلوص الكلوي للكرياتينين ، لم تكن هناك اختلافات في كلا المجموعتين. وبالتالي ، فإن التأثير الرئيسي على المعلمات الدوائية للكلاريثروميسين هو وظيفة الكلى ، وليس العمر.

المرضى الذين يعانون من الالتهابات الفطرية. CSS كان كلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين في المرضى الذين يعانون من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية الذين تلقوا كلاريثروميسين في جرعات المعتادة (500 ملغ 2 مرات في اليوم) مماثلة لتلك الموجودة في الأشخاص الأصحاء. ومع ذلك ، عند استخدام كلاريثروميسين بجرعات أعلى ، والتي قد تكون مطلوبة لعلاج الالتهابات الفطرية ، يمكن أن تتجاوز تركيزات المضادات الحيوية بشكل طبيعي. في المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري الذين تناولوا كلاريثروميسين بجرعة 1000 أو 2000 ملغ / يوم في جرعتين ، جيمSS عادة ما تكون 2-4 و 5-10 ميكروغرام / مل ، على التوالي. عندما تم استخدام كلاريثروميسين في جرعات أعلى ، لوحظ امتداد ل T1/2 بالمقارنة مع المتطوعين الأصحاء الذين تلقوا كلاريثروميسين بجرعات طبيعية. زيادة تركيزات البلازما وإطالة T1/2 عند استخدام كلاريثروميسين في جرعات أعلى ، يرتبط مع الدوائية غير الخطية للدواء.

الجمع بين العلاج مع أوميبرازول. كلاريثروميسين 500 ملغ 3 مرات في اليوم مع أوميبرازول بجرعة 40 ملغ / يوم يساعد على إطالة T1/2 وزيادة في الجامعة الأمريكية0–24 أوميبرازول. أظهر جميع المرضى الذين يتلقون العلاج المركب مقارنة مع المرضى الذين يتلقون أوميبرازول وحده ، زيادة قدرها 89 ٪ في الجامعة الأمريكية0–24 و 34 ٪ ر1/2 أوميبرازول. كلاريثروميسين جماكس ، جدقيقة و AUC0–8 زيادة ، على التوالي ، بنسبة 10 و 27 و 15 ٪ مقارنة مع مؤشرات مماثلة عند استخدام كلاريثروميسين دون أوميبرازول. CSS كان كلاريثروميسين في الغشاء المخاطي في المعدة بعد 6 ساعات من تناول كلاريثروميسين في مجموعة مزيج أعلى 25 مرة من تلك مقارنة مع المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين وحدها. تركيزات كلاريثروميسين في أنسجة المعدة بعد 6 ساعات من تناول كلاريثروميسين وأوميبرازول كانت أعلى مرتين من البيانات التي تم الحصول عليها في مجموعة من المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين وحدها.

مؤشرات Fromilid ®

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للكلاريثروميسين:

التهابات الجهاز التنفسي السفلي (مثل التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي) ،

التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب البلعوم والتهاب الجيوب الأنفية) ،

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (مثل التهاب الجريبات ، التهاب الأنسجة تحت الجلد ، الحمرة) ،

الالتهابات الفطرية المنشورة أو المترجمة التي تسببها المتفطرة الطيرية و المتفطرة داخل الخلايا,

الالتهابات الموضعية الناتجة عن المتفطرة chelonae ، المتفطرة fortuitum و المتفطرة kansasii,

الوقاية من انتشار العدوى بسبب المجمع المتفطرة أفيوم (MAC)المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية مع عدد الخلايا اللمفاوية4 (الخلايا اللمفاوية التائية المساعدة) لا تزيد عن 100 في 1 مم 3 ،

استئصال هيليكوباكتر بيلوري وانخفاض في وتيرة الانتكاس من قرحة الاثني عشر ،

الالتهابات السنية (فقط للعقار Fromilid ® ، أقراص مغلفة بالأفلام ، 250 ملغ).

موانع

فرط الحساسية للكلاريثروميسين ، والمكونات الأخرى للدواء وماكروليدات أخرى ،

الإعطاء المتزامن للكلاريثروميسين بالأدوية التالية: الاستيزميزول ، سيسابريد ، بيموزيد ، تيرفينيناين (انظر "التفاعل") ،

الاستخدام المصاحب للكلاريثروميسين مع قلويدات الإرغوت ، على سبيل المثال ، الإرغوتامين ، ديهيدروجوتامين (انظر "التفاعل") ،

الإعطاء المتزامن للكلاريثروميسين مع الميدازولام للإعطاء عن طريق الفم (انظر "التفاعل") ،

يصاحب ذلك استخدام الكلاريثروميسين مع مثبطات إنزيم إنزيم HMG-CoA (الستاتين) ، والتي يتم استقلابها إلى حد كبير بواسطة أيزوزيم CYP3A4 (لوفاستاتين ، سيمفاستاتين) ، بسبب زيادة خطر الاعتلال العضلي ، بما في ذلك انحلال الرهابوديات (انظر "التفاعل") ،

يصاحب ذلك استخدام الكلاريثروميسين مع الكولشيسين ،

يصاحب ذلك استخدام الكلاريثروميسين مع تيكاجريلور أو رانولازين ،

تاريخ فترة QT المطولة على تخطيط القلب ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، أو عدم انتظام دقات القلب البطيني من نوع البيرويت ،

نقص بوتاسيوم الدم (خطر فاصل كيو تي لفترة طويلة على تخطيط القلب) ،

فشل الكبد الحاد ، الذي يحدث في وقت واحد مع الفشل الكلوي ،

تاريخ من اليرقان الصفراوي / التهاب الكبد الوبائي الذي تطور باستخدام الكلاريثروميسين (انظر "تعليمات خاصة") ،

فترة الرضاعة الطبيعية ،

سن تصل إلى 12 سنة (فعالية والسلامة غير مثبتة).

بحذر: الفشل الكلوي المعتدل والشديد ، الفشل الكلوي المعتدل إلى الشديد ، الاستخدام المصاحب للكلاريثروميسين مع البنزوديازيبينات ، مثل ألبرازولام ، تريازولام ، ميدازولام للاستخدام الرابع (انظر "التفاعل") ، الاستخدام المصاحب للكلاريثروميسين مع عقاقير سامة للأذن أخرى (انظر "التفاعل") ، الاستخدام المصاحب للعقاقير التي يتم استقلابها بواسطة أيزوزيم CYP3A ، على سبيل المثال كاربامازيبين ، سيلوستازول ، سيكلوسبورين ، ديسوبراميد ، ميثيل بريدنيزولون ، أوميبرازول ، مضادات التخثر غير المباشرة (مثل الوارفارين) ، الكينيدين ، ريفابوتين ، السيلدينافيل ، التاكروليموس ، الفينبلاستين (انظر "التفاعل") ، الاستخدام المصاحب للعقاقير التي تحفز إيزوزيم CYP3A4 ، على سبيل المثال ريفامبيسين ، الفينيتوين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتين ) ، الاستخدام المصاحب للكلاريثروميسين مع الستاتينات المستقلة عن التمثيل الغذائي لإيزوزيم CYP3A (على سبيل المثال فلوفاستاتين) (انظر"التفاعل" ، الإدارة المتزامنة مع BKK ، والتي يتم استقلابها بواسطة أيزوزيم CYP3A4 (على سبيل المثال فيراباميل ، أملوديبين ، ديلتيازيم) ، المرضى الذين يعانون من مرض القلب التاجي (CHD) ، قصور القلب الحاد ، نقص مغنيزيوم الدم ، بطء القلب الشديد (أقل من 50 نبضة / دقيقة) ، أيضا المرضى الذين يتناولون في وقت واحد الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الأولى (الكينيدين ، بروكاييناميد) والفئة الثالثة (دوفيتيليد ، أميودارون ، السوتالول) ، الحمل.

Sumamed

مضاد حيوي آخر شعبي لالتهاب الشعب الهوائية هو Sumamed. وهو عامل مضاد للجراثيم مضاد للجراثيم يحتوي على أزيثروميسين. وهي مصنوعة في كرواتيا. هذا هو التناظرية أكثر تكلفة من أزيثروميسين المحلية. جرعة دورة الدواء هي 1.5 غرام ، خذها قبل ساعة أو ساعتين من الوجبة الغذائية.

الحمل والرضاعة

لم تثبت سلامة كلاريثروميسين أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

لا يمكن استخدام عقار كلاريثروميسين أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) إلا في حالة عدم وجود علاج بديل ، والفائدة المحتملة للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين.

يفرز كلاريثروميسين في حليب الأم. إذا لزم الأمر ، أثناء الرضاعة الطبيعية ، يجب أن تتوقف الرضاعة الطبيعية.

Supraks

مع التهاب الشعب الهوائية ، يستخدم Suprax أيضا. أنه يحتوي على السيفيكسيم ، وهو مضاد حيوي شبه اصطناعي من مجموعة الجيل الثالث من السيفالوسبورين الذي له تأثير مبيد للجراثيم. يتم ابتلاع الكمبيوتر اللوحي بكوب من الماء النظيف ، أو إعداد تعليق منه ثم سكيره على الفور. يتم إنتاج الدواء في إيطاليا.

Biseptol

مع التهاب الشعب الهوائية لدى البالغين ، غالبًا ما يصف Biseptolum. هذا هو دواء مضادات الميكروبات مجتمعة تتكون من سلفاميثوكسازول وتريميثوبريم. انه يكافح على الفور مع قائمة كبيرة من العوامل الميكروبية. تناول بيسبولوم عن طريق الفم بعد الأكل. يتم وصف الجرعة بشكل فردي. بيسيبول مصنوع في بولندا.

سيبروفلوكساسين

مع التهاب الشعب الهوائية لدى البالغين ، يكون تعيين سيبروفلوكساسين مناسبًا أيضًا. أنه يحتوي على المكون النشط الذي يحمل نفس الاسم. يتم إنتاجه من قبل شركات الأدوية الروسية وبعض الشركات الأجنبية. هذا هو عامل مضاد للميكروبات مع مجموعة واسعة من العمل من مجموعة الفلوروكينولون.

عند استخدامه على معدة فارغة ، يزيد امتصاص سيبروفلوكساسين.

الاريثروميسين

عقار محلي آخر هو الإريثروميسين. إنه يشير إلى الماكروليدات الجرثومية. وفقا لتعليمات الاستخدام ، يتم استخدام أقراص الإريثروميسين لالتهاب الشعب الهوائية في 1-2 قطعة 2-4 مرات في اليوم. يفعلون ذلك دون أن يفشلوا في فاصل جيد بين الوجبات (1-3 ساعات يجب أن تمر قبل أو بعد). لا يمكن تقسيم الجهاز اللوحي ومضغه.

Vilprafen

كما أثبت عقار فيلبرافين الهولندي لعلاج التهاب الشعب الهوائية أنه الأفضل. المادة الفعالة هي josamycin. هذا هو البديل الآخر من الماكروليدات. الجرعة القياسية من Vilprafen هي حبة واحدة (500 ملغ) 3 مرات في اليوم. مدة العلاج تعتمد على طبيعة وشدة عملية العدوى.

الخصائص الدوائية

الدوائية
كلاريثروميسين هو مضاد حيوي شبه اصطناعي لمجموعة الماكرولايد وله تأثير مضاد للجراثيم ، يتفاعل مع الوحدة الفرعية الريبوسوم 50S ويمنع تخليق البروتين من البكتيريا الحساسة لها.
أظهر كلاريثروميسين نشاطًا عاليًا في المختبر فيما يتعلق بكل من سلالات البكتيريا المعملية القياسية وتلك المعزولة من المرضى أثناء الممارسة السريرية. وهو فعال للغاية ضد العديد من الكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية إيجابية الجرام وسالبة الجرام. الحد الأدنى لتركيز المثبط (MIC) من كلاريثروميسين لمعظم مسببات الأمراض أقل من MIC من الإريثروميسين ، في المتوسط ​​، لكل تخفيف log2.
كلاريثروميسين في الإعداد في المختبر نشطة للغاية ضد الفيلقية الرئوية. الميكوبلازما الرئوية. لها تأثير مبيد للجراثيم ضد هيليكوباكتر بيلوري ، هذا النشاط للكلاريثروميسين أعلى في درجة الحموضة المحايدة من في الحمضية.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن البيانات في الظروف في المختبر و في الجسم الحي تشير إلى أن كلاريثروميسين يعمل على أنواع هامة سريريا من المتفطرات. المعوية و Pseudomonas spp. وكذلك البكتيريا سالبة الجرام الأخرى التي لا تخمر اللاكتوز ، فهي ليست حساسة للكلاريثروميسين.
أثبت نشاط كلاريثروميسين ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة التالية كما هو الحال في الظروف في المختبر وفي الممارسة السريرية للأمراض المدرجة في قسم "مؤشرات للاستخدام".
الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام الهوائية:
- المكورات العنقودية الذهبية.
- العقدية الرئوية ،
- العقدية المقيحة ،
- الليستيريا monocytogenes

الكائنات الحية الدقيقة سلبية الغرام الهوائية:
- المستدمية النزلية ،
- المستدمية النزلية.
- Moraxella catarrhalis ،
- النيسرية البنية
- الفيلقية الرئوية

الكائنات الحية الدقيقة الأخرى:
- الميكوبلازما الرئوية ،
- الكلاميديا ​​الرئوية (TWAR)

• المتفطرات:
- المتفطرة الجذامية
- المتفطرة kansasii ،
- المتفطرة chelonae ،
- المتفطرة الحصن ،
- مجمع المتفطرة الأفيونية (MAC)
- مجمع يشمل: المتفطرة الطيرية ، الميكوباكتيريوم intracellulare.
لا يؤثر إنتاج بيتا لاكتاماز على نشاط الكلاريثروميسين.
معظم سلالات المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين والأوكساسيلين تقاوم كلاريثروميسين.
هيليكوباكتر بيلوري
حساسية هيليكوباكتر بيلوري لدراسة كلاريثروميسين على العزلات هيليكوباكتر بيلوري ، خصصت من 104 مريض إلى بداية العلاج الدوائي.
تم عزل سلالات مقاومة كلاريثرومايسين في 4 مرضى هيليكوباكتر بيلوري ، في 2 المرضى ، سلالات مع مقاومة معتدلة ، في 98 مريضا المتبقية ، عزل هيليكوباكتر بيلوري كانت حساسة للكلاريثروميسين.
كلاريثروميسين له تأثير في الظروف في المختبر وبالنسبة لمعظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة التالية (ومع ذلك ، لم يتم تأكيد سلامة وفعالية كلاريثروميسين في الممارسة السريرية من خلال الدراسات السريرية ، ولا تزال الأهمية العملية غير واضحة):
الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام الهوائية:
- العقدية agalactiae ،
- العقدية (المجموعات C ، F ، G) ،
- مجموعة Viridans العقدية

الكائنات الحية الدقيقة سلبية الغرام الهوائية:
- بورديتيلا السعال الديكي ،
- باستوريلا multocida

• الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية للجرام:
- المطثيات المطثية
- المكورات الصفراء ،
- بروبيوناكتريوم حب الشباب

الكائنات الحية الدقيقة سلبية الغرام اللاهوائية:
- باكتيرويديس ميلانيوجينيكوس
• Spirochetes:
- بوريليا بورغدورفيري ،
- اللولبية الشاحبة

• Campylobacter:
- كاميلوباكتر جيجوني
المستقلب الرئيسي للكلاريثروميسين في جسم الإنسان هو المستقلب النشط الميكروبيولوجي 14-هيدروكسيكلاريثروميسين (14-OH- كلاريثروميسين).
النشاط الميكروبيولوجي للمستقلب هو نفس نشاط المادة البادئة ، أو أضعف مرتين فيما يتعلق بمعظم الكائنات الحية الدقيقة. الاستثناء هو المستدمية النزلية ، فيما يتعلق بكفاءة المستقلب أعلى مرتين.
مركب البداية ومستقلبه الرئيسي لهما تأثير إضافي أو تآزري المستدمية النزلية في الظروف في المختبر و في الجسم الحي اعتمادا على سلالة البكتيريا.
الدوائية
مص

يتم امتصاص الدواء بسرعة في الجهاز الهضمي. التوافر الحيوي المطلق هو حوالي 50 ٪. مع جرعات متعددة من الدواء ، لم يتم عمليا اكتشاف التراكمات ، ولم تتغير طبيعة التمثيل الغذائي في جسم الإنسان. تناول الطعام مباشرة قبل تناول الدواء زاد من التوافر البيولوجي للدواء ، في المتوسط ​​، بنسبة 25 ٪. يمكن استخدام كلاريثروميسين قبل الوجبات أو مع وجبات الطعام.
التوزيع ، والتمثيل الغذائي ، والإفراز
في المختبر

يرتبط كلاريثروميسين ببروتينات البلازما بنسبة 70٪ بتركيز يتراوح من 0.45 إلى 4.5 ميكروغرام / مل. بتركيز 45 ميكروغرام / مل ، ينخفض ​​الربط إلى 41٪ ، ربما نتيجة تشبع مواقع الربط. ويلاحظ هذا فقط في تركيزات أعلى عدة مرات من التركيز العلاجي.
في الجسم الحي
بحث في الجسم الحي على الحيوانات أظهرت أن كلاريثروميسين موجود في جميع الأنسجة ، باستثناء الجهاز العصبي المركزي (CNS) ، بتركيزات أعلى عدة مرات من البلازما. تم العثور على أعلى التركيزات (10-20 مرة أعلى من البلازما) في الكبد والرئتين.
صحي
عند استخدام كلاريثروميسين بجرعة 250 ملغ مرتين في اليوم ، تم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز التوازن (Cmax) من كلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين في بلازما الدم بعد 3 أيام وبلغت 1 ميكروغرام / مل و 0.6 ميكروغرام / مل ، على التوالي. كان عمر النصف (T1 / 2) للكلاريثروميسين ومستقلبه الرئيسي 3-4 ساعات و5-6 ساعات ، على التوالي.عند استخدام كلاريثروميسين بجرعة 500 ملغ مرتين في اليوم ، تم تحقيق Cmax من كلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين في بلازما الدم بعد تناول الجرعة الخامسة وبلغ متوسطها 2.7-2.9 ميكروغرام / مل و 0.88- 0.83 ميكروغرام / مل ، على التوالي. كان T1 / 2 من كلاريثروميسين ومستقلبه الرئيسي 4.5-4.8 ساعة و 6.9-8.7 ساعة ، على التوالي.
لم يزيد Cmax من 14-OH- كلاريثروميسين في بلازما الدم بنسبة الجرعة الفموية من كلاريثروميسين. بينما T1 / 2 من كلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين تميل إلى إطالة مع زيادة الجرعة. هذه الدوائية غير الخطية للكلاريثروميسين ، مقترنة بانخفاض في تكوين 14-هيدروكسيل ومنتجات ن ميثيل في الجرعات العالية ، تشير إلى استقلاب غير خطي للكلاريثروميسين ، الذي يصبح أكثر وضوحا بجرعات عالية.
تفرز الكليتان حوالي 37.9 ٪ بعد تناول كلاريثروميسين عن طريق الفم بجرعة 250 ملغ و 46 ٪ بعد تناول كلاريثروميسين بجرعة 1200 ملغ ، ويتم إخراج حوالي 40.2 ٪ و 29.1 ٪ من خلال الأمعاء ، على التوالي.
المرضى
كلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسي تخترق بسرعة الأنسجة والسوائل الجسم. هناك أدلة محدودة على أن تركيز كلاريثروميسين في السائل النخاعي عندما يكون الابتلاع منخفضًا (أي ، 1-2٪ فقط من التركيز في مصل الدم مع نفاذية طبيعية لحاجز الدم في الدماغ). عادة ما يكون التركيز في الأنسجة أعلى عدة مرات منه في مصل الدم.
يوضح الجدول أمثلة لتركيزات الأنسجة والمصل:

التركيزات (250 ملغ كل 12 ساعة)
نوع القماشالأنسجة (ميكروغرام / غرام)مصل الدم (مكغ / مل)
اللوزتين1,60,8
الرئتين8,81,7

اختلال وظائف الكبد
في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل وشديد ، ولكن مع وظيفة كلوية محفوظة ، لا يلزم تعديل جرعة الكلاريثروميسين. لا يختلف تركيز بلازما التوازن والتطهير المنهجي للكلاريثروميسين في مرضى هذه المجموعة والمرضى الأصحاء. تركيز توازن 14-OH- كلاريثروميسين في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد هو أقل من المرضى الأصحاء.
اختلال وظائف الكلى
في حالة اختلال وظائف الكلى ، يزيد Cmax وتركيز البلازما الأدنى (Cmin) من الكلاريثروميسين. T1 / 2 ، المنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) للكلاريثروميسين وأيضه (14-OH- كلاريثروميسين). يتم تقليل ثابت القضاء والقضاء من قبل الكلى. تعتمد درجة التغيير في هذه المعلمات على درجة ضعف وظائف الكلى.
المرضى المسنين
في المرضى كبار السن ، كان تركيز كلاريثروميسين ومستقلبه 14-OH- كلاريثروميسين في بلازما الدم أعلى ، والإفراز كان أبطأ من ذلك في مجموعة من الشباب. ومع ذلك ، بعد التصحيح مع الأخذ في الاعتبار الخلوص الكلوي للكرياتينين (CC) ، لم تكن هناك اختلافات في كلا المجموعتين. وبالتالي ، فإن التأثير الرئيسي على المعلمات الدوائية للكلاريثروميسين هو وظيفة الكلى ، وليس العمر.
الالتهابات الفطرية
كانت تركيزات التوازن لكلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين في المرضى الذين يعانون من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية الذين تلقوا كلاريثروميسين بجرعات المعتادة (500 ملغ 2 مرات في اليوم) مماثلة لتلك الموجودة في الأشخاص الأصحاء. ومع ذلك ، عند استخدام كلاريثروميسين بجرعات أعلى ، والتي قد تكون مطلوبة لعلاج الالتهابات الفطرية ، يمكن أن تتجاوز تركيزات المضادات الحيوية بشكل طبيعي. في المرضى الذين يعانون من عدوى فيروس العوز المناعي البشري الذين تناولوا كلاريثروميسين بجرعة 1000 ملغ / يوم أو 2000 ملغ / يوم في جرعتين ، كانت قيم توازن Cmax عادةً 2-4 ميكروغرام / مل و 5-10 ميكروغرام / مل ، على التوالي. عند استخدام كلاريثروميسين بجرعات أعلى ، لوحظت امتداد ل T1 / 2 مقارنةً بالمتطوعين الأصحاء الذين تلقوا كلاريثروميسين بجرعات طبيعية. زيادة في تركيز البلازما وتمديد T1 / 2 عند استخدام كلاريثروميسين في جرعات أعلى يرتبط مع الدوائية غير الخطية للدواء.
الجمع بين العلاج مع أوميبرازول
كلاريثروميسين 500 ملغ 3 مرات في اليوم مع أوميبرازول بجرعة 40 ملغ / يوم يساعد على إطالة T1 / 2 وزيادة AUC0-24 أوميبرازول. أظهر جميع المرضى الذين عولجوا بالعلاج المركب مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بأوميبرازول لوحدهم زيادة بنسبة 89 ٪ AUC0-24 و 34 ٪ T1 / 2 من أوميبرازول. في كلاريثروميسين ، زاد Cmax ، Cmin ، و AUC0-8 ، على التوالي ، بنسبة 10 ٪ ، 27 ٪ ، و 15 ٪ مقارنة مع نفس القيم عند استخدام كلاريثروميسين دون أوميبرازول. في حالة التوازن ، كانت تركيزات كلاريثروميسين في الغشاء المخاطي في المعدة بعد 6 ساعات من تناول كلاريثروميسين في المجموعة المختلطة أعلى بـ 25 مرة من تلك مقارنة بالمرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين بمفردهم. تركيزات كلاريثروميسين في أنسجة المعدة بعد 6 ساعات من تناول كلاريثروميسين وأوميبرازول كانت أعلى مرتين من البيانات التي تم الحصول عليها في مجموعة من المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين وحدها.

مؤشرات للاستخدام

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للكلاريثروميسين:
• التهابات الجهاز التنفسي السفلي (مثل التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي) ،
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب البلعوم والتهاب الجيوب الأنفية) ،
• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (مثل التهاب الجريبات ، التهاب الأنسجة تحت الجلد ، الحمرة) ،
• الالتهابات الفطرية الموضعية أو المترجمة التي تسببها المتفطرة الطيرية و المتفطرة داخل الخلايا ،
• الالتهابات الموضعية التي تسببها المتفطرة chelonae ، المتفطرة fortuitum و المتفطرة kansasii ،
• الوقاية من انتشار العدوى بسبب المجمع المتفطرة أفيوم (MAC). المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري والذين لديهم عدد من الخلايا اللمفاوية CD4 (الخلايا اللمفاوية التائية المساعدة) لا تزيد عن 100 في 1 مم³ ،
• القضاء هيليكوباكتر بيلوري وانخفاض في وتيرة الانتكاس من قرحة الاثني عشر ،
• التهابات الأسنان (فقط للعقار Fromilid ® ، أقراص مغلفة بالأفلام ، 250 ملغ).

سيفازولين أو سيفترياكسون

غالبًا ما يهتم المرضى بما هو أفضل مع التهاب الشعب الهوائية - سيفازولين أو سيفترياكسون. ينتمي كلا المضادات الحيوية إلى مجموعة السيفالوسبورين ، فقط سيفازولين هو الجيل الأول ، وسيفترياكسون - الجيل الثالث. هذا الدواء الأخير له تأثير أقوى على مسببات الأمراض المختلفة ، ولكن في الوقت نفسه ، فإنه يثير بنشاط أكثر ردود فعل غير مرغوب فيها من جسم المريض.

يتم اللجوء إلى السيفالوسبورينات إذا كانت مضادات البنسلين غير فعالة.

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية

لم تثبت سلامة كلاريثروميسين أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.
لا يمكن استخدام عقار كلاريثروميسين أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) إلا في حالة عدم وجود علاج بديل ، والفائدة المحتملة للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين.
يفرز كلاريثروميسين في حليب الأم. إذا لزم الأمر ، أثناء الرضاعة الطبيعية ، يجب أن تتوقف الرضاعة الطبيعية.

الجرعة والإدارة

عن طريق الفم. بغض النظر عن وقت الوجبة.
الجرعة الموصى بها المعتادة من كلاريثروميسين في البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا هي 250 ملغ مرتين في اليوم (في هذه الحالة ، استخدام الدواء Fromilid ® ، أقراص مغلفة بالأفلام ، 250 ملغ).
يستخدم كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين في اليوم في حالة حدوث إصابات أكثر حدة.
مدة العلاج المعتادة هي 5 إلى 14 يومًا.
الاستثناء هو الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع والتهاب الجيوب الأنفية ، والتي تتطلب العلاج من 6 إلى 14 يومًا.
جرعات لعلاج الالتهابات الفطرية غير السل
للعدوى الفطرية ، يوصى بتناول جرعة من كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين في اليوم. يجب أن يستمر علاج التهابات الجهاز الهضمي المنتشرة في مرضى الإيدز طالما كانت هناك فعالية سريرية وعلم الأحياء المجهرية.
ينبغي وصف كلاريثروميسين بالاقتران مع مضادات الميكروبات الأخرى النشطة ضد هذه العوامل الممرضة. يتم تحديد مدة العلاج للالتهابات الفطرية غير السل الأخرى من قبل الطبيب.
للوقاية من التهابات MAC
الجرعة الموصى بها من كلاريثروميسين للبالغين هي 500 ملغ 2 مرات في اليوم.
مع الالتهابات السنية جرعة كلاريثروميسين 250 ملغ (قرص واحد من الدواء Fromilid ® ، أقراص مغلفة بالأفلام ، 250 ملغ) مرتين في اليوم لمدة 5 أيام.
للقضاء على هيليكوباكتر بيلوري
في المرضى الذين يعانون من القرحة الهضمية الناجمة عن العدوى هيليكوباكتر بيلوري ، يمكن استخدام كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين في اليوم بالاشتراك مع مضادات الميكروبات ومثبطات مضخة البروتون الأخرى لمدة 7-14 يومًا ، وفقًا للتوصيات الوطنية والدولية لعلاج العدوى هيليكوباكتر بيلوري.
المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي
يشرع مرضى CC أقل من 30 مل / دقيقة نصف الجرعة المعتادة من الكلاريثروميسين (في هذه الحالة ، يتم وصف جرعة 250 ملغ). يستمر علاج هؤلاء المرضى أكثر من 14 يومًا.

آثار جانبية

تصنيف حالات الآثار الجانبية (عدد الحالات المبلغ عنها / عدد المرضى) التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان ≥ 1/10 ، غالبًا من -1 / 100 إلى 1 ، فرط الحساسية ، التهاب الجلد الفقاعي 1 ، حكة الجلد ، الشرى ، طفح جلدي عظمي 3 ، وتيرة غير معروفة - الحساسية المفرطة ، الوذمة الوعائية ، متلازمة ستيفنز جونسون ، تنخر البشرة السمي ، طفح المخدرات مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (متلازمة DRESS).

من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع ، الأرق ، بشكل غير منتظم - فقدان الوعي 1 ، خلل الحركة 1 ، الدوار ، النعاس ، القلق ، التهيج 3 ، التكرار غير معروف - التشنجات ، الاضطرابات النفسية ، الارتباك ، نزع الشخصية ، الاكتئاب ، الارتباك ، الإرهاق ، اضطرابات النوم ( كوابيس) ، تشوش الحس ، الهوس.

من جانب الجلد: في كثير من الأحيان - التعرق الشديد ، تردد غير معروف: حب الشباب ، النزيف.

من الجهاز البولي: تردد غير معروف - الفشل الكلوي ، التهاب الكلية الخلالي.

من جانب الأيض والتغذية: نادرا - فقدان الشهية ، وانخفاض الشهية.

من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرة - تشنج العضلات ، تصلب العضلات والعظام ، ألم عضلي ، تواتر غير معروف: انحلال الرهاب العضلي 2 * ، اعتلال عضلي.

من الجهاز الهضمي: غالبًا - الإسهال والقيء وسوء الهضم والغثيان وآلام البطن ، نادرًا: التهاب المريء 1 ، GERD 2 ، التهاب المعدة ، التهاب الأمعاء المستقيم 2 ، التهاب الفم ، التهاب اللمعان ، الانتفاخ 4 ، الإمساك ، الأغشية المخاطية الجافة في تجويف الفم ، التجشؤ ، انتفاخ البطن 4 التهاب الكبد بما في ذلك الركودي أو الكبد 4 ، تردد غير معروف - التهاب البنكرياس الحاد ، تلون اللسان والأسنان ، فشل الكبد ، اليرقان الركودي.

من الجهاز التنفسي: نادرا - الربو القصبي 1 ، الرعاف 2 ، الانسداد الرئوي 1.

من الحواس: غالبًا - عسر الهضم (انحراف الذوق) ، نادرًا - الدوار ، وضعف السمع ، رنين في الأذنين ، تردد غير معروف - الصمم ، الشيخوخة (فقدان الذوق) ، باروسيا ، فقر الدم.

من CCC: غالبًا - توسع الأوعية 1 ، نادرًا - السكتة القلبية المفاجئة 1 ، الرجفان الأذيني 1 ، فاصل ECT QT لفترات طويلة ، extrasystole 1 ، الرفرفة الأذينية ، التردد غير معروف - عدم انتظام دقات القلب البطيني ، بما في ذلك مثل pirouette.

مؤشرات المختبر: غالبًا - انحراف المعلمات المخبرية لوظائف الكبد ، نادرًا - زيادة في تركيز الكرياتينين 1 ، زيادة تركيز اليوريا 1 في بلازما الدم ، تغيير في نسبة الألبومين / الجلوبيولين 1 ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات 4 ، فرط الحمضات 4 ، نقص الصفيحات الدموية 3 ، زيادة في ALT ، ACT 4 ، GGT 4 ، الفوسفاتيز القلوية 4 ، LDH 4 في بلازما الدم ، التردد غير معروف - ندرة المحببات ، نقص الصفيحات ، زيادة في INR ، زيادة في PV ، تغيير في لون البول ، زيادة في تركيز البيليروبين في بلازما الدم.

آخر: تواتر غير معروف - الضيق 4 ، ارتفاع الحرارة 3 ، الوهن ، ألم في الصدر 4 ، قشعريرة 4 ، زيادة التعب 4.

الأمراض المعدية والطفيلية: نادرًا - التهاب السليل 1 ، داء المبيضات ، التهاب المعدة والأمعاء 2 ، الالتهابات الثانوية 3 (بما في ذلك المهبل) ، التردد غير معروف - التهاب القولون الغشائي الكاذب ، الحمرة.

المرضى الذين يعانون من نقص المناعة

في مرضى الإيدز وغيرهم من حالات نقص المناعة التي يتلقون جرعات أعلى من الكلاريثروميسين لفترة طويلة لعلاج الالتهابات الفطرية ، يكون من الصعب في كثير من الأحيان التمييز بين الآثار الضارة للعقار وأعراض عدوى فيروس العوز المناعي البشري أو مرض يصاحب ذلك.

الأحداث الأكثر شيوعًا في المرضى الذين يتناولون جرعة يومية من كلاريثروميسين تساوي 1000 ملغ هي: الغثيان ، والتقيؤ ، وعسر الهضم (ألم الذوق) ، وآلام البطن ، والإسهال ، والطفح الجلدي ، والانتفاخ ، والصداع ، والإمساك ، وزيادة النشاط ACT و ALT في البلازما. كما تم الإبلاغ عن حالات من الأحداث السلبية التي تحدث فيها حالات إصابة منخفضة ، مثل ضيق التنفس والأرق والغشاء المخاطي للفم الجاف.

في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ، تم تقييم المعلمات المختبرية من خلال تحليل انحرافات كبيرة من القاعدة (زيادة حادة أو نقصان). استنادا إلى هذا المعيار ، في 2-3 ٪ من المرضى الذين تلقوا كلاريثروميسين بجرعة 1000 ملغ يوميا ، تم تسجيل زيادة كبيرة في نشاط ACT و ALT في البلازما ، وكذلك انخفاض في عدد الكريات البيض والصفائح الدموية. في عدد قليل من المرضى ، تم تسجيل زيادة في تركيز نيتروجين اليوريا المتبقي في بلازما الدم.

* في بعض تقارير انحلال الربيدات ، تم تناول كلاريثروميسين في وقت واحد مع أدوية أخرى ، يرتبط استقبالها ، كما تعلمون ، بتطور انحلال الربيدات (الستاتين ، الفايبريت ، كولشيسين أو الوبيورينول).

1 تم تلقي رسائل حول هذه التفاعلات الضارة فقط عند استخدام كلاريثروميسين في شكل جرعة ، lyophilisate لإعداد حل للتسريب.

تم تلقي 2 رسائل حول هذه التفاعلات الضارة فقط مع استخدام كلاريثروميسين في شكل جرعة ، وأقراص الإفراج لفترة طويلة ، المغلفة فيلم.

تم تلقي 3 رسائل حول هذه التفاعلات الضارة فقط مع استخدام كلاريثروميسين في شكل جرعة من مسحوق لإعداد تعليق للإعطاء عن طريق الفم.

تم تلقي 4 رسائل حول هذه التفاعلات الضارة فقط عند تطبيق كلاريثروميسين في شكل جرعة ، أقراص مغلفة بالفيلم.

الآثار الجانبية

تصنيف حالات الآثار الجانبية (عدد الحالات المبلغ عنها / عدد المرضى) التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية (WHO):

في كثير من الأحيان≥1/10
غالبامن /1 / 100 إلى 1 ، فرط الحساسية ، التهاب الجلد الفقاعي 1 ، حكة الجلد ، الشرى ، طفح البقعة الصفراء 3 ،
التكرار غير معروف: تفاعل الحساسية ، وذمة وعائية ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، ونخرية البشرة السامة ، وطفح المخدرات مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (متلازمة DRESS).
من الجهاز العصبي:
في كثير من الأحيان: الصداع ، الأرق ،
نادرة: فقدان الوعي 1 ، خلل الحركة 1 الدوار ، النعاس ، الهزة ، القلق ، التهيج 3 ،
التردد غير معروف: التشنجات ، الاضطرابات الذهانية ، الارتباك ، عدم الشخصية ، الاكتئاب ، الارتباك ، الهلوسة ، اضطرابات النوم (أحلام "الكابوس") ، تشوش الحس ، الهوس.
من جانب الجلد:
في كثير من الأحيان: التعرق الشديد ،
التردد غير معروف: حب الشباب ، النزيف.
من الجهاز البولي:
تردد غير معروف: الفشل الكلوي ، التهاب الكلية الخلالي.
من جانب الأيض والتغذية:
نادرا: فقدان الشهية وفقدان الشهية.
من الجهاز العضلي الهيكلي:
نادرة: تشنج العضلات ، تصلب العضلات والعظام ، ألم عضلي ،
تواتر غير معروف: انحلال الربيدات العضلي 2 * ، اعتلال عضلي.
من الجهاز الهضمي:
في كثير من الأحيان: الإسهال والقيء وسوء الهضم والغثيان وآلام البطن ،
نادرًا: التهاب المريء 1 ، مرض الجزر المعدي المريئي 2 ، التهاب المعدة ، ألم المستقيم 2 ، التهاب الفم ، التهاب اللمعان ، النفخ 4 ، الإمساك ، الغشاء المخاطي الفموي الجاف ، التجشؤ ، انتفاخ البطن ، ركود صفراوي 4 ، التهاب الكبد ، بما في ذلك ركود صفراوي أو الكبد 4 ،
التردد غير معروف: التهاب البنكرياس الحاد ، تغير لون اللسان والأسنان ، فشل الكبد ، اليرقان الركودي.
من الجهاز التنفسي:
نادرة: الربو القصبي 1 ، الرعاف 2 ، الانسداد التجلطي الرئوي 1.
من الحواس:
في كثير من الأحيان: dysgeusia (انحراف الذوق) ،
نادرة: الدوار ، فقدان السمع ، طنين الأذن ،
تواتر غير معروف: الصمم ، الأقداس (فقدان الذوق) ، باروسيا ، فقر الدم.
من نظام القلب والأوعية الدموية:
في كثير من الأحيان: توسع الأوعية 1 ،
بشكل غير منتظم: السكتة القلبية المفاجئة 1 ، الرجفان الأذيني 1 ، إطالة فترة كيو تي على تخطيط القلب ، خارج الرحم 1 ، الرفرفة الأذينية ،
تردد غير معروف: عدم انتظام دقات القلب البطيني ، بما في ذلك نوع pirouette.
مؤشرات المختبر:
في كثير من الأحيان: انحراف المعلمات المخبرية من وظائف الكبد ،
بشكل غير منتظم: زيادة تركيز الكرياتينين 1 ، زيادة تركيز اليوريا 1 في بلازما الدم ، وتغير نسبة الألبومين / الجلوبيولين 1 ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات 4 ، اليوزينوفيليا 4 ، نقص الصفيحات 3 ، زيادة نشاط ألانين أمينوتيرفيراز (ALT) ، نشاط الأسينويتازيل الأمفيتاميل (ج) ) 4 ، القلوية الفوسفاتيز 4 (ALP) ، اللاكتات dehydrogenase (LDH) 4 في بلازما الدم ،
التردد غير معروف: كثرة المحببات ، قلة الصفيحات ، زيادة في نسبة المعدل الطبيعي الدولي (MHO) ، إطالة زمن البروثرومبين ، تغيير في لون البول ، زيادة في تركيز البيليروبين في بلازما الدم.
أخرى:
التردد غير معروف: الشعور بالضيق 4 ، ارتفاع الحرارة 3 ، الوهن ، ألم في الصدر 4 ، قشعريرة 4 ، زيادة التعب 4.
الأمراض المعدية والطفيلية:
نادرًا: التهاب السليل 1 ، داء المبيضات ، التهاب المعدة والأمعاء 2 ، التهابات ثانوية 3 (بما في ذلك المهبل) ،
التردد غير معروف: التهاب القولون الغشائي الكاذب ، الحمرة.
المرضى الذين يعانون من نقص المناعة
في مرضى الإيدز وغيرهم من حالات نقص المناعة التي يتلقون جرعات أعلى من الكلاريثروميسين لفترة طويلة لعلاج الالتهابات الفطرية ، يكون من الصعب في كثير من الأحيان التمييز بين الآثار الضارة للعقار وأعراض عدوى فيروس العوز المناعي البشري أو مرض يصاحب ذلك.
الأحداث الضائرة الأكثر شيوعا في المرضى الذين يتناولون جرعة يومية من كلاريثرومبيا ، أي ما يعادل 1000 ملغ. كان هناك: غثيان ، قيء ، عسر الهضم (انحراف الذوق) ، ألم بطني ، إسهال ، طفح جلدي ، انتفاخ البطن ، صداع ، إمساك ، ضعف السمع ، زيادة نشاط ACT و ALT في بلازما الدم. ولوحظت أيضًا حالات حدوث أحداث ضارة ذات معدل منخفض ، مثل ضيق التنفس والأرق وجفاف الغشاء المخاطي للفم.
في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ، تم تقييم المعلمات المختبرية من خلال تحليل انحرافات كبيرة من القاعدة (زيادة حادة أو نقصان). بناءً على هذا المعيار ، تم تسجيل 2-3 ٪ من المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين بجرعة 1000 ملغ يوميًا ، بزيادة ملحوظة في نشاط ACT و ALT في بلازما الدم ، وكذلك انخفاض في عدد الكريات البيض والصفائح الدموية. في عدد قليل من المرضى ، تم تسجيل زيادة في تركيز نيتروجين اليوريا المتبقي في بلازما الدم.
* في بعض تقارير انحلال الربيدات ، تم تناول كلاريثروميسين بالتزامن مع عقاقير أخرى (PM) ، والتي ، كما تعلمون ، ترتبط بتطور انحلال الربيدات (الستاتين ، الفايبريت ، كولشيسين أو الوبيورينول).
1 تم تلقي رسائل حول هذه التفاعلات الضارة فقط عند استخدام كلاريثروميسين في شكل جرعة ، lyophilisate لإعداد حل للتسريب.
تم تلقي 2 رسائل حول هذه التفاعلات الضارة فقط مع استخدام كلاريثروميسين في شكل جرعة ، وأقراص الإفراج لفترة طويلة ، المغلفة فيلم.
تم تلقي 3 رسائل حول هذه التفاعلات الضارة فقط مع استخدام كلاريثروميسين في شكل جرعة من مسحوق لإعداد تعليق للإعطاء عن طريق الفم.
تم تلقي 4 رسائل حول هذه التفاعلات الضارة فقط عند تطبيق كلاريثروميسين في شكل جرعة ، أقراص مغلفة بالفيلم.

تفاعل

هو بطلان استخدام الأدوية التالية في وقت واحد مع كلاريثروميسين في اتصال مع إمكانية تطوير آثار جانبية خطيرة.

سيسابريد ، بيموزيد ، تيرفينادين و استميزول. مع الإدارة المتزامنة للكلاريثروميسين مع سيسابريد ، بيموزيد ، تيرفيناديين أو استيزيمول ، تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز الأخير في بلازما الدم ، مما قد يؤدي إلى زيادة فاصل كيو تي على تخطيط القلب وظهور عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني (بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني) ) والرجفان البطيني (انظر "موانع الاستعمال").

قلويدات الشقران. تظهر دراسات ما بعد التسويق أنه من خلال الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع الإرغوتامين أو ديهيدروجوتامين ، يمكن أن ترتبط الآثار التالية بالتسمم الحاد بعقاقير مجموعة الإرغوتامين: التشنج الوعائي ، نقص تروية الأطراف والأنسجة الأخرى ، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي. هو بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين وقلويات الإرغوت (انظر "موانع الاستعمال").

مثبطات إنزيم HMG-CoA (الستاتين). هو بطلان الاستخدام المتزامن مع كلاريثروميسين مع لوفاستاتين أو سيمفاستاتين (انظر "موانع الاستعمال") بسبب حقيقة أن هذه الستاتينات يتم استقلابها بشكل كبير من قبل أيزوزيم CYP3A4 ، والاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين يزيد من تركيز المصل لديهم ، مما يؤدي إلى زيادة خطر المصل ، . تم الإبلاغ عن حالات انحلال الربيدات في المرضى الذين يتناولون كلاريثروميسين بالتزامن مع هذه الأدوية. إذا كنت بحاجة إلى استخدام كلاريثروميسين ، فيجب عليك التوقف عن تناول لوفاستاتين أو سيمفاستاتين أثناء العلاج. يجب استخدام كلاريثروميسين بحذر في حالة العلاج المركب مع الستاتينات الأخرى. يوصى باستخدام الستاتينات التي يكون أيضها مستقلاً عن أيزوزيم CYP3A (مثل فلوفاستاتين). إذا لزم الأمر ، يوصى بالإعطاء المتزامن لأدنى جرعة من الستاتين. يجب مراقبة تطور علامات وأعراض الاعتلال العضلي.

تأثير الأدوية الأخرى على الكلاريثروميسين

الأدوية التي تحفز إيزوزيم CYP3A (مثل ريفامبيسين ، الفينيتوين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، نبتة سانت جون المثقبة) قد تحفز استقلاب الكلاريثرومايسين. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تركيز كلاريثروميسين تحت الجلد ، وبالتالي إلى انخفاض فعاليته. بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري مراقبة تركيز محفز أيزوزيم CYP3A في بلازما الدم ، والذي قد يزداد بسبب تثبيط أيزوزيم CYP3A بواسطة الكلاريثروميسين. مع الاستخدام المتزامن للريفابوتين والكلاريثروميسين ، لوحظ زيادة في تركيز الريفابوتين وانخفاض في تركيز الكلاريثروميسين في بلازما الدم مع زيادة خطر الإصابة بالتهاب القزحية.

الأدوية التالية لها تأثير مثبت أو مشتبه به على تركيز كلاريثروميسين في بلازما الدم ، إذا كانت تستخدم بالتزامن مع كلاريثروميسين ، قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة أو الانتقال إلى العلاج البديل.

إيفافيرينز ، نيفيرابين ، ريفامبيسين ، ريفابوتين وريفابنتين. المحاثات القوية لنظام السيتوكروم P450 ، مثل إفافيرينز ، نيفيرابين ، ريفامبيسين ، ريفابوتين وريفابنتين يمكن أن تسرع عملية التمثيل الغذائي للكلاريثروميسين ، وبالتالي ، تقلّص تركيز الكلاريثروميسين في بلازما الدم وتضعف التأثير العلاجي في بلازما الدم وتزيد من التأثير العلاجي في البلازما الدموية كلاريثروميسين - مستقلب نشط أيضًا في علم الأحياء المجهرية. نظرًا لأن النشاط الميكروبيولوجي لكلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين مختلف عن البكتيريا المختلفة ، فقد ينخفض ​​التأثير العلاجي مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين ومحفزات نظام السيتوكروم P450.

Etravirine. يتناقص تركيز كلاريثروميسين في بلازما الدم مع الاستخدام المتزامن مع إيترافيرين ، لكن التركيز في بلازما الدم في المستقلب النشط لـ 14-OH- كلاريثروميسين يزيد. منذ 14-OH- كلاريثروميسين لديه نشاط منخفض ضد التهابات MAC ، قد يتغير النشاط الكلي ضد هذه مسببات الأمراض ، لذلك ، ينبغي النظر في العلاج البديل لعلاج MAC.

فلوكونازول. أدت الإدارة المتزامنة للفلوكونازول بجرعة 200 ملغ يوميًا وكلاريثروميسين بجرعة 500 ملغ مرتين في اليوم في 21 متطوعًا صحيًا إلى زيادة في متوسط ​​قيمة التوازن Cدقيقة كلاريثروميسين و AUC 33 33 ٪ 18 ٪ ، على التوالي. في الوقت نفسه ، لم تؤثر الإدارة المتزامنة بشكل كبير على المتوسط ​​CSS المستقلب النشط من 14-OH- كلاريثروميسين. لا يلزم تعديل جرعة الكلاريثروميسين في حالة الإعطاء المتزامن للفلوكونازول.

ريتونافير. أظهرت دراسة الحرائك الدوائية أن الإعطاء المتزامن لريتونافير بجرعة 200 ملغ كل 8 ساعات وكلاريثروميسين بجرعة 500 ملغ كل 12 ساعة أدى إلى قمع ملحوظ للأيض كلاريثروميسين. بينما أخذ ritonavir Cماكس زيادة كلاريثروميسين بنسبة 31 ٪ ، Cدقيقة زادت بنسبة 182 ٪ وزادت AUC بنسبة 77 ٪. ولوحظ وجود قمع كامل لتشكيل 14- OH- كلاريثروميسين. بسبب النطاق العلاجي الواسع للكلاريثروميسين ، لا يلزم تخفيض الجرعة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي ، من المستحسن النظر في خيارات ضبط الجرعة التالية: مع الكلرياتينين 30-60 مل / دقيقة ، يجب تقليل جرعة الكلاريثروميسين بنسبة 50 ٪ ، مع أقل نسبة من الكلرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، وينبغي تخفيض جرعة كلاريثروميسين بنسبة 75 ٪. لا ينبغي أن تؤخذ ريتونافير بالتزامن مع كلاريثروميسين بجرعات تتجاوز 1 غرام / يوم.

آثار كلاريثروميسين على الأدوية الأخرى

الأدوية المضادة لاضطراب النظم (الكينيدين و الديسوبيراميد). قد يحدث عدم انتظام دقات القلب البطيني من نوع Pirouette مع الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وكينيدين أو ديسوبيراميد. أثناء تناول كلاريثروميسين مع هذه الأدوية ، يجب عليك مراقبة ECG بانتظام لإطالة فترة كيو تي ، وكذلك مراقبة تركيزات مصل هذه الأدوية.

مع استخدام ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن حالات تطور نقص السكر في الدم أثناء تناول كلاريثروميسين وديسيبيراميد. من الضروري التحكم في تركيز الجلوكوز في الدم أثناء استخدام كلاريثروميسين وديسوبيراميد.

عوامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم / الأنسولين. مع الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وعوامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم (على سبيل المثال ، السلفونيل يوريا) و / أو الأنسولين ، قد يحدث نقص السكر في الدم الشديد. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع بعض أدوية نقص السكر في الدم (مثل nateglinide ، pioglitazone ، repaglinide و rosiglitazone) إلى تثبيط انزيم إنزيم CYP3A بواسطة كلاريثروميسين ، نتيجةً لنقص السكر في الدم الذي يمكن أن يتطور. يوصى بمراقبة دقيقة لتركيز الجلوكوز في الدم.

التفاعلات الناجمة عن انزيم CYP3A. قد تترافق الإدارة المتزامنة للكلاريثروميسين ، والمعروف أنها تمنع انزيم CYP3A ، والأدوية التي يتم استقلابها في المقام الأول من قبل أيزوزيم CYP3A ، مع زيادة متبادلة في تركيزاتها ، مما قد يعزز أو يطيل من الآثار العلاجية والجانبية. يجب استخدام الكلاريثرومايسين بحذر في المرضى الذين يتلقون أدوية تشكل ركيزة من أيزوزيم CYP3A ، خاصةً إذا كان لهذه الأدوية نطاق علاجي ضيق (على سبيل المثال كاربامازيبين) و / أو أدوية يتم استقلابها على نطاق واسع بواسطة هذا الإنزيم المتماثل. إذا لزم الأمر ، ينبغي إجراء تعديل جرعة الدواء الذي يتم تناوله في وقت واحد مع كلاريثروميسين. أيضا ، كلما كان ذلك ممكنا ، ينبغي مراقبة تركيزات مصل الأدوية التي يتم استقلابها في المقام الأول من قبل أيزوزيم CYP3A.

يتم تنفيذ عملية الأيض للعقاقير / الأصناف التالية بواسطة نفس إيزوزيمين CYP3A مثل استقلاب كلاريثروميسين: ألبرازولام ، كاربامازيبين ، سيلوستازول ، سيكلوسبورين ، ديسوبراميد ، ميثيل بريدنيزولون ، ميدازولام ، إيميبريندول (غير مباشر) . تشمل مثبطات الإنزيم CYP3A أيضًا الأدوية التالية التي يتم بطلانها للاستخدام المتزامن مع كلاريثروميسين: أستيميزول ، سيسابريد ، بيموزيد ، تيرفينادين ، لوفاستاتين ، سيمفاستاتين وإرغوت قلويدات (انظر "موانع الاستعمال"). تشتمل المستحضرات التي تتفاعل بطريقة مماثلة من خلال أنزيمات أخرى في إطار نظام السيتوكروم P450 على الفينيتوين والثيوفيلين وحمض فالبرويك.

مضادات التخثر غير المباشرة. مع الإدارة المتزامنة للوارفارين والكلاريثروميسين ، يمكن حدوث نزيف ، وزيادة ملحوظة في INR ، وإطالة PV. في حالة الاستخدام المتزامن مع الوارفارين أو مضادات التخثر غير المباشرة الأخرى ، من الضروري التحكم في INR و PV.

أوميبرازول. تمت دراسة كلاريثروميسين (500 ملغ كل 8 ساعات) في المتطوعين البالغين الأصحاء في تركيبة مع أوميبرازول (40 ملغ يوميا). مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والبلازما أوميبرازول CSS تم زيادة أوميبرازول (Cماكس ، AUC0–24 و T1/2 زيادة بنسبة 30 و 89 و 34 ٪ على التوالي). كان متوسط ​​درجة الحموضة في المعدة على مدار 24 ساعة 5.2 (عند تناول أوميبرازول وحده) و 5.7 (عند تناول أوميبرازول في وقت واحد مع كلاريثروميسين).

Sildenafil ، كو ، و vardenafil. يتم استقلاب كل من مثبطات PDE هذه جزئيًا على الأقل ، بمشاركة CYP3A. في الوقت نفسه ، يمكن تثبيط انزيم CYP3A في وجود كلاريثروميسين. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع السيلدينافيل أو كورينفيل أو علاج الحالة إلى زيادة في التأثير المثبط على الفسفوديستراز. عند استخدام هذه الأدوية في وقت واحد مع كلاريثروميسين ، ينبغي النظر في إمكانية تخفيض جرعة من السيلدينافيل ، كو ، والوردينافيل.

الثيوفيلين ، كاربامازيبين. مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والثيوفيلين أو كاربامازيبين ، من الممكن زيادة تركيز هذه الأدوية في الدورة الدموية الجهازية.

تولتيرودين. الأيض الأساسي للتولتيرودين هو عن طريق انزيم CYP2D6. ومع ذلك ، في جزء من السكان الذين يفتقرون إلى أنزيم CYP2D6 ، يحدث الأيض من خلال انزيم CYP3A. في هذه الفئة من السكان ، يؤدي قمع أيزوزيم CYP3A إلى تركيزات تولتيرودين مصل أعلى بكثير. عند السكان الذين لديهم مستوى منخفض من التمثيل الغذائي عن طريق انزيم CYP2D6 ، قد تكون هناك حاجة لخفض جرعة التولترودين أثناء استخدام مثبطات انزيم إنزيم CYP3A ، مثل الكلاريثروميسين.

البنزوديازيبينات (مثل ألبرازولام ، ميدازولام ، تريازولام). مع الاستخدام المتزامن لأقراص ميدازولام وكلاريثروميسين (500 ملغ 2 مرات في اليوم) ، لوحظ زيادة في AUC من ميدازولام: 2.7 مرة بعد تناول الرابع من ميدازولام و 7 مرات بعد تناوله عن طريق الفم. هو بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع الميدازولام للإعطاء عن طريق الفم. إذا تم استخدام الميدازولام في وقت واحد مع كلاريثروميسين ، في شكل جرعة هو الحل للإدارة الرابعة ، يجب مراقبة حالة المريض بعناية لتعديل الجرعة الممكنة من الميدازولام. يجب تطبيق نفس الاحتياطات على البنزوديازيبينات الأخرى التي يتم استقلابها من قبل أيزوزيم CYP3A ، بما في ذلك تريازولام وألبرازولام. بالنسبة للبنزوديازيبينات ، التي يكون إفرازها مستقلاً عن أيزوزيم CYP3A (تيمازيبام ، نيترازيبام ، لورازيبام) ، من غير المرجح أن يحدث تفاعل مهم سريريًا مع كلاريثروميسين.

مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والتريازولام ، من الممكن التأثير على الجهاز العصبي المركزي ، على سبيل المثال ، النعاس والارتباك. في هذا الصدد ، في حالة الاستخدام المتزامن ، يوصى بمراقبة أعراض اضطرابات الجهاز العصبي المركزي.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

الأمينوغليكوزيد. مع الإعطاء المتزامن للكلاريثروميسين مع الأدوية الأخرى السامة للأذن ، خاصة الأمينوغليكوزيدات ، يجب توخي الحذر للسيطرة على وظائف المعالجات الدهنية والسمعية ، أثناء العلاج وبعد اكتماله.

الكولشيسين. كولشيسين هو ركيزة لكل من انزيم CYP3A وبروتين ناقل P-gp. يُعرف كلاريثروميسين وماكروليدات أخرى بأنه مثبط لايزوزيم CYP3A و P-gp. مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والكولشيسين ، يمكن أن يؤدي تثبيط P-gp و / أو أيزيم إنزيم CYP3A إلى زيادة في نشاط الكولشيسين. وينبغي رصد تطور الأعراض السريرية للتسمم الكولشيسين. تقارير مسجلة لما بعد التسويق لحالات التسمم بالكولشيسين عند تناولها بالتزامن مع كلاريثروميسين ، في كثير من الأحيان في المرضى المسنين. حدثت بعض الحالات الموصوفة مع مرضى يعانون من الفشل الكلوي. كما ذكرت ، بعض الحالات كانت قاتلة. هو بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والكولشيسين (انظر "موانع الاستعمال").

الديجوكسين. ويعتقد الديجوكسين ليكون الركيزة من P-GP. يُعرف كلاريثروميسين بأنه يمنع P-gp. مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والديجوكسين ، يمكن أن يؤدي تثبيط P-gp بواسطة الكلاريثروميسين إلى زيادة عمل الديجوكسين. يمكن أن يؤدي الاستخدام المصاحب للديجوكسين والكلاريثروميسين أيضًا إلى زيادة تركيز مصل الديجوكسين. عانى بعض المرضى من أعراض سريرية للتسمم بالديجوكسين ، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب المميت. مع الإدارة المتزامنة للكلاريثروميسين والديجوكسين ، يجب مراقبة تركيز الديجوكسين في مصل الدم بعناية.

زيدوفودين. يمكن للإدارة المتزامنة لأقراص كلاريثروميسين وزيدوفودين داخل المرضى البالغين المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري أن تؤدي إلى انخفاض في تركيز بلازما التوازن للزيدوفودين. نظرًا لأن كلاريثروميسين يؤثر على امتصاص زيدوفودين عن طريق الابتلاع ، يمكن تجنب التفاعلات إلى حد كبير عن طريق تناول كلاريثروميسين وزيدوفودين مع فاصل زمني مدته 4 ساعات ، ولم يلاحظ أي تفاعل من هذا القبيل في الأطفال المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري الذين أخذوا تعليق طفل كلاريثروميسين مع زيدوفودين أو ديديوكسينوسين. نظرًا لأن كلاريثروميسين يمكن أن يتداخل مع امتصاص زيدوفودين عند تناوله عن طريق الفم في المرضى البالغين ، فإن مثل هذا التفاعل لا يكاد يكون ممكنًا مع كلاريثروميسين الرابع.

الفينيتوين وحامض فالبرويك. هناك دليل على تفاعل مثبطات الإنزيم CYP3A (بما في ذلك الكلاريثروميسين) مع الأدوية التي لا يتم استقلابها بواسطة أيزوزيم CYP3A (حمض الفينيتوين وحمض فالبرويك). لهذه الأدوية مع الاستخدام المتزامن مع كلاريثروميسين ، يوصى بتحديد تركيزات المصل ، لأنه هناك تقارير عن الزيادة.

تفاعلات الدواء ثنائية الاتجاه

اتازنفير. كلاريثروميسين و atazanavir كلاهما ركائز ومثبطات لإيزوزيم CYP3A. هناك دليل على وجود تفاعل ثنائي الاتجاه لهذه الأدوية. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين (500 ملغ مرتين في اليوم) وأتزانافير (400 ملغ مرة واحدة في اليوم) إلى زيادة مضاعفة في التعرض للكلاريثروميسين وانخفاض في التعرض لـ 14-OH- كلاريثروميسين بنسبة 70 ٪ مع زيادة في AUC من أتازانافير بنسبة 28 ٪. بسبب النطاق العلاجي الواسع للكلاريثروميسين ، لا يلزم تخفيض الجرعة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل (الكلرياتينين 30-60 مل / دقيقة) ، يجب تقليل جرعة الكلاريثروميسين بنسبة 50 ٪. في المرضى الذين يعانون من الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، يجب تقليل جرعة الكلاريثروميسين بنسبة 75 ٪ ، وذلك باستخدام شكل جرعة مناسبة من كلاريثروميسين.

لا يمكن استخدام كلاريثروميسين بجرعات تتجاوز 1000 ملغ / يوم في وقت واحد مع مثبطات الأنزيم البروتيني.

BPC. مع الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين و BKK ، والتي يتم استقلابها من قبل أيزوزيم CYP3A4 (على سبيل المثال فيراباميل ، أملوديبين ، ديلتيازيم) ، يجب توخي الحذر ، لأن هناك خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني. مع الاستخدام المتزامن ، قد تزيد تركيزات البلازما من الكلاريثرومايسين و BKK. انخفاض ضغط الدم الشرياني ، عدم انتظام ضربات القلب ، الحماض اللبنيك ممكنان أثناء تناول كلاريثروميسين وفيراباميل.

يتراكونازول. يعد كلاريثروميسين وإيتراكونازول ركائز ومثبطات لإيزوزيم CYP3A ، الذي يحدد التفاعل ثنائي الاتجاه للعقاقير. يمكن أن يزيد كلاريثروميسين من تركيز الإيتراكونازول في بلازما الدم ، بينما يمكن أن يزيد الأتراكونازول من تركيز البلازما للكلاريثروميسين. يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون إيتراكونازول وكلاريثروميسين في نفس الوقت بعناية لأعراض الآثار الدوائية المتزايدة أو المطولة لهذه الأدوية.

ساكوينافير. يعد كلاريثروميسين وساكوينافير ركائز ومثبطات لإيزوزيم CYP3A ، الذي يحدد التفاعل ثنائي الاتجاه للعقاقير. تسبب الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين (500 ملغ مرتين في اليوم) وساكوينافير (في كبسولات الجيلاتين اللينة ، 1200 ملغ 3 مرات في اليوم) في 12 متطوعًا صحيًا في زيادة في AUC و Cماكس البلازما ساكوينافير في 177 و 187 ٪ ، على التوالي ، مقارنة مع أخذ ساكوينافير بشكل منفصل. AUC و C القيمماكس كان كلاريثروميسين أعلى بنسبة 40 ٪ تقريبا مع كلاريثروميسين وحده. مع الاستخدام المتزامن لهاتين العقاقير لفترة محدودة في الجرعات / المستحضرات المذكورة أعلاه ، لا يلزم تعديل الجرعة. قد لا تتطابق نتائج دراسة للتفاعلات الدوائية باستخدام saquinavir في كبسولات الجيلاتين اللينة مع الآثار التي لوحظت مع saquinavir في كبسولات الجيلاتين الصلبة. قد لا تتطابق نتائج دراسة التفاعلات الدوائية مع العلاج مع saquinavir وحدها مع الآثار التي لوحظت مع العلاج المركب saquinavir / ritonavir. عند تناول ساكوينافير بشكل متزامن مع ريتونافير ، ينبغي مراعاة التأثير المحتمل للريتونافير على الكلاريثروميسين.

جرعة مفرطة

الأعراض: تناول جرعة كبيرة من الكلاريثرومايسين يمكن أن يسبب أعراض اضطرابات في الجهاز الهضمي.
في مريض واحد لديه تاريخ من الاضطراب الثنائي القطب بعد تناول 8 غرام من كلاريثروميسين ، يتم وصف التغيرات في الحالة العقلية والسلوك بجنون العظمة ونقص بوتاسيوم الدم ونقص الأكسجة.
العلاج: في حالة تناول جرعة زائدة ، يجب إزالة المستحضر غير الممتص من الجهاز الهضمي (غسل المعدة ، تناول الكربون المنشط ، وما إلى ذلك) ، ويجب إجراء علاج الأعراض. لا يؤثر غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني بشكل كبير على تركيز الكلاريثروميسين في مصل الدم ، والذي يعد أيضًا سمة من سمات الأدوية الأخرى لمجموعة الماكرولايد.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

هو بطلان استخدام الأدوية التالية في وقت واحد مع كلاريثروميسين في اتصال مع إمكانية تطوير آثار جانبية خطيرة:
سيسابريد ، بيموزيد ، تيرفينادين و استميزول

مع الإدارة المتزامنة للكلاريثروميسين مع سيسابريد ، بيموزيد ، تيرفيناديين أو استيزميزول ، تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز الأخير في بلازما الدم ، مما قد يؤدي إلى تمديد فترة QT على تخطيط القلب وظهور عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني (بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني) الرجفان البطيني (انظر قسم "موانع الاستعمال").
قلويدات الشقران
تظهر دراسات ما بعد التسويق أنه مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع الإرغوتامين أو ديهيدروجوتامين ، يمكن أن ترتبط الآثار التالية بالتسمم الحاد بعقاقير مجموعة الإرغوتامين: تشنج الأوعية الدموية ، نقص تروية الأطراف والأنسجة الأخرى ، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي. هو بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين وقلويات الإرغوت (انظر القسم "موانع الاستعمال").
مثبطات إنزيم HMG-CoA (الستاتين)
يتم بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع لوفاستاتين أو سيمفاستاتين (انظر القسم "موانع الاستعمال") نظرًا لحقيقة أن هذه الستاتينات يتم استقلابها بشكل كبير من قبل أيزو أنزيم CYP3A4 ، والاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين يزيد من تركيز المصل لديهم ، مما يؤدي إلى زيادة تركيز المصل ، انحلال الربيدات. تم الإبلاغ عن حالات انحلال الربيدات في المرضى الذين يتناولون كلاريثروميسين بالتزامن مع هذه الأدوية. إذا كان من الضروري استخدام كلاريثروميسين ، فيجب عليك التوقف عن تناول اللوستاتيا أو سيمفاستاتين أثناء العلاج.
يجب استخدام كلاريثروميسين بحذر في حالة العلاج المركب مع الستاتينات الأخرى. يوصى باستخدام الستاتينات التي يكون أيضها مستقلاً عن أيزوزيم CYP3A (مثل فلوفاستاتين). إذا لزم الأمر ، يوصى بالإعطاء المتزامن لأدنى جرعة من الستاتين. يجب مراقبة تطور علامات وأعراض اعتلال عضلي.
تأثير الأدوية الأخرى على الكلاريثروميسين
يمكن أن تحفز الأدوية التي تحفز إيزوزيم CYP3A (مثل ريفامبيسين ، الفينيتوين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، نبتة سانت جون المثقبة) أيض الكلاريثروميسين. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تركيز كلاريثروميسين تحت الجلد ، وبالتالي إلى انخفاض فعاليته. بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري مراقبة تركيز محفز أيزوزيم CYP3A في بلازما الدم ، والذي قد يزداد بسبب تثبيط أيزوزيم CYP3A بواسطة الكلاريثروميسين. مع الاستخدام المتزامن للريفابوتين والكلاريثروميسين ، لوحظ زيادة في تركيز الريفابوتين وانخفاض في تركيز الكلاريثروميسين في بلازما الدم مع زيادة خطر الإصابة بالتهاب القزحية.
الأدوية التالية لها تأثير مثبت أو مشتبه به على تركيز كلاريثروميسين في بلازما الدم ، إذا كانت تستخدم بالتزامن مع كلاريثروميسين ، قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة أو الانتقال إلى العلاج البديل.
إيفافيرينز ، نيفيرابين ، ريفامبيسين ، ريفابوتين وريفابنتين

يمكن للمحفزات القوية لنظام السيتوكروم P450 ، مثل إفافيرينز ، نيفيرابين ، ريفامبيسين ، ريفابوتين وريفابنتين أن تسرع عملية التمثيل الغذائي للكلاريثروميسين ، وبالتالي ، تقلّص تركيز الكلاريثروميسين في بلازما الدم وتضعف التأثير العلاجي في بلازما الدم وتزيد من التأثير العلاجي في البلازما الدموية في نفس الوقت كلاريثروميسين - مستقلب نشط أيضًا في علم الأحياء المجهرية.
نظرًا لأن النشاط الميكروبيولوجي لكلاريثروميسين و 14-OH- كلاريثروميسين مختلف عن البكتيريا المختلفة ، فقد ينخفض ​​التأثير العلاجي مع الاستخدام المتزامن لمحفز كلاريثروميسين ومحفزات السيتوكروم P450.
etravirine
يتناقص تركيز كلاريثروميسين في بلازما الدم مع الاستخدام المتزامن مع إيترافيرين ، لكن التركيز في بلازما الدم في المستقلب النشط لـ 14-OH- كلاريثروميسين يزيد. منذ 14-OH- كلاريثروميسين لديه نشاط منخفض ضد التهابات MAC ، قد يتغير النشاط الكلي ضد هذه مسببات الأمراض ، لذلك ، ينبغي النظر في العلاج البديل لعلاج MAC.
فلوكونازول
أدت الإدارة المتزامنة للفلوكونازول بجرعة 200 ملغ يوميًا وكلاريثروميسين بجرعة 500 ملغ مرتين يوميًا في 21 من المتطوعين الأصحاء إلى زيادة في متوسط ​​قيمة الحد الأدنى لتركيز التوازن لكلاريثروميسين (Cmin) و AUC بنسبة 33 ٪ و 18 ٪ على التوالي. في الوقت نفسه ، لم تؤثر الإدارة المتزامنة بشكل كبير على متوسط ​​تركيز التوازن في المستقلب النشط لـ 14-OH- كلاريثروميسين. لا يلزم تعديل جرعة الكلاريثروميسين في حالة الإعطاء المتزامن للفلوكونازول.
ريتونافير
أظهرت دراسة الحرائك الدوائية أن الإعطاء المتزامن لريتونافير بجرعة 200 ملغ كل 8 ساعات وكلاريثروميسين بجرعة 500 ملغ كل 12 ساعة أدى إلى قمع ملحوظ لعملية التمثيل الغذائي للكلاريثروميسين. مع الإدارة المتزامنة لريتونافير Cmax ، زاد كلاريثروميسين بنسبة 31 ٪. زاد Cmin بنسبة 182 ٪ وزاد AUC بنسبة 77 ٪.ولوحظ وجود قمع كامل لتشكيل 14- OH- كلاريثروميسين. بسبب النطاق العلاجي الواسع للكلاريثروميسين ، لا يلزم تخفيض الجرعة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي ، من المستحسن النظر في خيارات تعديل الجرعة التالية: مع CC من 30-60 مل / دقيقة ، ينبغي تخفيض جرعة الكلاريثروميسين بنسبة 50 ٪. مع CC أقل من 30 مل / دقيقة ، ينبغي تخفيض جرعة كلاريثروميسين بنسبة 75 ٪. لا ينبغي أن تؤخذ ريتونافير بالتزامن مع كلاريثروميسين بجرعات تتجاوز 1 غرام / يوم.
آثار كلاريثروميسين على الأدوية الأخرى
الأدوية المضادة لاضطراب النظم (الكينيدين و الديسوبيراميد)

قد يحدث عدم انتظام دقات القلب البطيني من نوع Pirouette مع الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وكينيدين أو ديسوبيراميد. مع الإدارة المتزامنة للكلاريثروميسين مع هذه الأدوية ، يجب مراقبة تخطيط كهربية القلب بانتظام لإطالة فترة كيو تي ، كما يجب مراقبة تركيزات مصل هذه الأدوية.
مع استخدام ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن حالات تطور نقص السكر في الدم أثناء تناول كلاريثروميسين وديسيبيراميد. من الضروري التحكم في تركيز الجلوكوز في الدم أثناء استخدام كلاريثروميسين وديسوبيراميد.
عوامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم / الأنسولين
مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين وعوامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم (على سبيل المثال ، مشتقات السلفونيل يوريا) و / أو الأنسولين ، يمكن ملاحظة نقص السكر في الدم الشديد. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع بعض أدوية نقص السكر في الدم (على سبيل المثال ، nateglinide ، pioglitazone ، repaglinide و rosiglitazone) إلى تثبيط انزيم إنزيم CYP3A بواسطة كلاريثروميسين ، نتيجةً لنقص السكر في الدم الذي يمكن أن يتطور. يوصى بمراقبة دقيقة لتركيز الجلوكوز في الدم.
التفاعلات بسبب الانزيم CYP3A
قد تترافق الإدارة المتزامنة للكلاريثروميسين ، والمعروف أنها تمنع انزيم CYP3A ، والأدوية التي يتم استقلابها في المقام الأول من قبل أيزوزيم CYP3A ، مع زيادة متبادلة في تركيزاتها ، مما قد يعزز أو يطيل من الآثار العلاجية والجانبية. يجب استخدام الكلاريثرومايسين بحذر في المرضى الذين يتلقون أدوية تشكل ركيزة من أيزوزيم CYP3A ، خاصةً إذا كان لهذه الأدوية نطاق علاجي ضيق (على سبيل المثال ، كاربامازيبين) ، و / أو أدوية يتم استقلابها على نطاق واسع بواسطة هذا الإنزيم المتماثل. إذا لزم الأمر ، ينبغي إجراء تعديل جرعة الدواء الذي يتم تناوله في وقت واحد مع كلاريثروميسين. أيضا ، كلما كان ذلك ممكنا ، ينبغي مراقبة تركيزات مصل الأدوية التي يتم استقلابها في المقام الأول من قبل أيزوزيم CYP3A.
يتم تنفيذ عملية الأيض للعقاقير / الأصناف التالية بواسطة نفس إيزوزيمين CYP3A مثل استقلاب كلاريثروميسين: ألبرازولينا ، كاربامازيبين ، سيلوستازول ، سيكلوسبورين ، ديسوبيراميد ، ميثيل بريدنيزولون ، ميدازولام ، أومي برينزول فينبلاستين. تشمل مثبطات الإنزيم CYP3A أيضًا الأدوية التالية التي يتم بطلانها للاستخدام المتزامن مع كلاريثروميسين: استيزيمول ، سيسابريد ، بيموزيد ، تيرفينيناين ، لوفاستاتين ، سيمفاستاتين وقلويدات الإرغوت (انظر قسم "موانع الاستعمال"). تشتمل المستحضرات التي تتفاعل بطريقة مماثلة من خلال أنزيمات أخرى في إطار نظام السيتوكروم P450 على الفينيتوين والثيوفيلين وحمض فالبرويك.
مضادات التخثر غير المباشرة
مع الإدارة المتزامنة للوارفارين وكلاريثروميسين ، يمكن حدوث نزيف ، وزيادة ملحوظة في MHO وتمديد زمن البروثرومبين. في حالة الاستخدام المتزامن مع الوارفارين أو مضادات التخثر غير المباشرة الأخرى ، من الضروري التحكم في MHO ووقت البروثرومبين.
أوميبرازول
تمت دراسة كلاريثروميسين (500 ملغ كل 8 ساعات) في المتطوعين البالغين الأصحاء في تركيبة مع أوميبرازول (40 ملغ يوميا).مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والأوميبرازول ، زادت تركيزات بلازما التوازن للأوميبرازول (زاد Cmax ، AUC0-24 و T1 / 2 بنسبة 30 ٪ ، 89 ٪ و 34 ٪ ، على التوالي). كان متوسط ​​درجة الحموضة في المعدة على مدار 24 ساعة 5.2 (عند تناول أوميبرازول وحده) و 5.7 (عند تناول أوميبرازول في وقت واحد مع كلاريثروميسين).
Sildenafil ، كو ، و vardenafil
يتم استقلاب كل مثبطات إنزيم الفوسفو إستيراز ، جزئياً على الأقل ، بمشاركة إيزوزيم CYP3A. في الوقت نفسه ، يمكن تثبيط انزيم CYP3A في وجود كلاريثروميسين. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع سيلدينافيل أو كوديلافيل أو علاج الحالة إلى زيادة في التأثير المثبط على فسفودايستراز. عند استخدام هذه الأدوية في وقت واحد مع كلاريثروميسين ، ينبغي النظر في إمكانية تخفيض جرعة من السيلدينافيل ، كو ، والوردينافيل.
الثيوفيلين كاربامازيبين
مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والثيوفيلين أو كاربامازيبين ، من الممكن زيادة تركيز هذه الأدوية في الدورة الدموية الجهازية.
تولتيرودين
الأيض الأساسي للتولتيرودين هو عن طريق انزيم CYP2D6. ومع ذلك ، في جزء من السكان الذين يفتقرون إلى أنزيم CYP2D6 ، يحدث الأيض من خلال انزيم CYP3A. في هذه الفئة من السكان ، يؤدي قمع أيزوزيم CYP3A إلى تركيزات تولتيرودين مصل أعلى بكثير. عند السكان الذين لديهم مستوى منخفض من التمثيل الغذائي عن طريق انزيم CYP2D6 ، قد تكون هناك حاجة لخفض جرعة التولترودين أثناء استخدام مثبطات انزيم إنزيم CYP3A ، مثل الكلاريثروميسين.
البنزوديازيبينات (على سبيل المثال ، ألبرازولام ، ميدازولام ، تريازولام)
مع الاستخدام المتزامن لأقراص ميدازولام وكلاريثروميسين (500 ملغ 2 مرات في اليوم) ، لوحظ زيادة في AUC من ميدازولام: 2.7 مرة بعد إعطاء الوريد من ميدازولام و 7 مرات بعد تناوله عن طريق الفم. هو بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع الميدازولام للإعطاء عن طريق الفم. إذا تم استخدام الميدازولام بالتزامن مع كلاريثروميسين ومحلول للإعطاء عن طريق الوريد في شكل جرعة ، يجب مراقبة المريض بعناية لتعديل الجرعة الممكنة من الميدازولام. يجب تطبيق نفس الاحتياطات على البنزوديازيبينات الأخرى التي يتم استقلابها من قبل أيزوزيم CYP3A ، بما في ذلك تريازولام وألبرازولام. بالنسبة للبنزوديازيبينات ، التي يكون إفرازها مستقلاً عن أيزوزيم CYP3A (تيمازيبام ، نيترازيبام ، لورازيبام) ، من غير المرجح أن يحدث تفاعل مهم سريريًا مع كلاريثروميسين.
مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والتريازولام ، من الممكن التأثير على الجهاز العصبي المركزي ، على سبيل المثال ، النعاس والارتباك. في هذا الصدد ، في حالة الاستخدام المتزامن ، يوصى بمراقبة أعراض اضطرابات الجهاز العصبي المركزي.
التفاعلات مع الأدوية الأخرى
الأمينوغليكوزيد

مع الإعطاء المتزامن للكلاريثروميسين مع الأدوية الأخرى السامة للأذن ، خاصة الأمينوغليكوزيدات ، يجب توخي الحذر للسيطرة على وظائف المعالجات الدهنية والسمعية ، أثناء العلاج وبعد اكتماله.
الكولشيسين
كولشيسين هو ركيزة لكل من انزيم CYP3A وبروتين ناقل P-glycoprotein (Pgp). يُعرف كلاريثروميسين وماكروليدات أخرى بأنها مثبطات لانزيم CYP3A و Pgp. مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والكولشيسين ، يمكن أن يؤدي تثبيط Pgp و / أو أيزيم إنزيم CYP3A إلى زيادة في نشاط الكولشيسين. وينبغي رصد تطور الأعراض السريرية للتسمم الكولشيسين. تقارير مسجلة لما بعد التسويق لحالات التسمم بالكولشيسين عند تناولها بالتزامن مع كلاريثروميسين ، في كثير من الأحيان في المرضى المسنين. حدثت بعض الحالات الموصوفة مع مرضى يعانون من الفشل الكلوي. كما ذكرت ، بعض الحالات كانت قاتلة. هو بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والكولشيسين (انظر القسم "موانع الاستعمال").
الديجوكسين
ويعتقد أن الديجوكسين هو الركيزة من Pgp.يُعرف كلاريثروميسين بأنه يمنع Pgp. مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والديجوكسين ، يمكن أن يؤدي تثبيط Pgp بواسطة الكلاريثروميسين إلى زيادة عمل الديجوكسين.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المصاحب للديجوكسين والكلاريثروميسين أيضًا إلى زيادة تركيز مصل الديجوكسين. عانى بعض المرضى من أعراض سريرية للتسمم بالديجوكسين ، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب المميت. مع الإدارة المتزامنة للكلاريثروميسين والديجوكسين ، يجب مراقبة تركيز الديجوكسين في مصل الدم بعناية.
زيدوفودين
يمكن للإدارة المتزامنة لأقراص كلاريثروميسين وزيدوفودين داخل المرضى البالغين المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري أن تؤدي إلى انخفاض في تركيز بلازما التوازن للزيدوفودين. منذ يؤثر كلاريثروميسين على امتصاص زيدوفودين عند تناوله عن طريق الفم ، يمكن تجنب التفاعلات إلى حد كبير عن طريق تناول كلاريثروميسين وزيدوفودين مع فاصل زمني قدره 4 ساعات. لم يلاحظ أي تفاعل من هذا القبيل في الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين أخذوا تعليق الطفل من كلاريثروميسين مع زيدوفودين أو ديديوكسينين. نظرًا لأن كلاريثروميسين يمكن أن يتداخل مع امتصاص زيدوفودين عند تناوله عن طريق الفم في المرضى البالغين ، فإن مثل هذا التفاعل لا يكاد يكون ممكنًا مع كلاريثروميسين عن طريق الوريد.
الفينيتوين وحمض فالبرويك
هناك دليل على تفاعل مثبطات الإنزيم CYP3A (بما في ذلك الكلاريثروميسين) مع الأدوية التي لا يتم استقلابها بواسطة أيزوزيم CYP3A (حمض الفينيتوين وحمض فالبرويك). بالنسبة لهذه الأدوية ذات الاستخدام المتزامن مع كلاريثروميسين ، يوصى بتحديد تركيزات المصل لديهم ، حيث توجد تقارير عن زيادتها.
تفاعلات الدواء ثنائية الاتجاه
اتازنفير

كلاريثروم وأتازانافير هما ركائز ومثبطات لإيزوزيم CYP3A. هناك دليل على وجود تفاعل ثنائي الاتجاه لهذه الأدوية. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين (500 ملغ مرتين في اليوم) وأتزانافير (400 ملغ مرة واحدة في اليوم) إلى زيادة مضاعفة في التعرض للكلاريثروميسين وانخفاض في التعرض لـ 14-OH- كلاريثرومينين بنسبة 70 ٪ مع زيادة في AUC من أتازانافير بنسبة 28 ٪. بسبب النطاق العلاجي الواسع للكلاريثروميسين ، لا يلزم تخفيض الجرعة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل (CC 30-60 مل / دقيقة) ، يجب تقليل جرعة الكلاريثروميسين بنسبة 50 ٪. في المرضى الذين يعانون من CC أقل من 30 مل / دقيقة ، يجب تقليل جرعة الكلاريثروميسين بنسبة 75 ٪. التقدم بطلب للحصول على شكل جرعة مناسبة من كلاريثروميسين. لا يمكن استخدام Clarithromy بجرعات تتجاوز 1000 ملغ / يوم في وقت واحد مع مثبطات الأنزيم البروتيني.
بطئ حاصرات قنوات الكالسيوم
مع الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وحاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" ، والتي يتم استقلابها بواسطة أيزوزيم CYP3A4 (على سبيل المثال ، فيراباميل ، أملوديبين ، ديلتيازيم) ، يجب توخي الحذر ، نظرًا لوجود خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني. مع الاستخدام المتزامن ، قد تزيد تركيزات كلاريثروميسين البلازما وحاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة". انخفاض ضغط الدم الشرياني ، عدم انتظام ضربات القلب والحماض اللبنيك ممكنان أثناء تناول كلاريثروميسين وفيراباميل.
يتراكونازول
يعد كلاريثروميسين وإيتراكونازول ركائز ومثبطات لإيزوزيم CYP3A ، الذي يحدد التفاعل ثنائي الاتجاه للعقاقير. يمكن أن يزيد كلاريثروميسين من تركيز الإيتراكونازول في بلازما الدم ، بينما يمكن أن يزيد الأتراكونازول من تركيز البلازما للكلاريثروميسين. يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون إيتراكونازول وكلاريثروميسين في نفس الوقت بعناية لأعراض الآثار الدوائية المتزايدة أو المطولة لهذه الأدوية.
ساكوينافير
يعد كلاريثروميسين وساكوينافير ركائز ومثبطات لإيزوزيم CYP3A ، الذي يحدد التفاعل ثنائي الاتجاه للعقاقير.تسبب الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين (500 ملغ مرتين في اليوم) وساكوينافير (في كبسولات الجيلاتين اللينة ، 1200 ملغ 3 مرات في اليوم) في 12 متطوعًا صحيًا في زيادة في AUC و Cmax من الساكوينافير في بلازما الدم بنسبة 177 ٪ و 187 ٪ على التوالي ، مقارنة مع أخذ ساكوينافير بشكل منفصل. كانت قيم AUC و Cmax للكلاريثروميسين أعلى بنسبة 40 ٪ تقريبًا من كلاريثروميسين وحده. مع الاستخدام المتزامن لهاتين العقاقير لفترة محدودة في الجرعات / المستحضرات المذكورة أعلاه ، لا يلزم تعديل الجرعة. قد لا تتطابق نتائج دراسة للتفاعلات الدوائية باستخدام saquinavir في كبسولات الجيلاتين اللينة مع الآثار التي لوحظت مع saquinavir في كبسولات الجيلاتين الصلبة. قد لا تتوافق نتائج دراسة التفاعلات الدوائية أثناء العلاج مع ساكوينافير بشكل منفصل مع الآثار التي لوحظت أثناء العلاج مع مزيج من الساكوينافير / ريتونافير. عند تناول ساكوينافير بشكل متزامن مع ريتونافير ، ينبغي مراعاة التأثير المحتمل للريتونافير على الكلاريثروميسين.

تعليمات خاصة

يمكن أن يؤدي الاستخدام طويل الأمد للمضادات الحيوية إلى تكوين مستعمرات مع زيادة عدد البكتيريا والفطريات غير الحساسة. مع العدوى ، يجب أن يوصف العلاج المناسب.
عند استخدام الكلاريثرومايسين ، تم الإبلاغ عن خلل وظيفي كبدي (زيادة نشاط إنزيمات "الكبد" في بلازما الدم والتهاب الكبد و / أو التهاب الكبد الصفراوي مع أو بدون اليرقان). يمكن أن يكون الخلل الكبدي شديدًا ، ولكن عادة ما يكون قابلاً للانعكاس. هناك حالات فشل مميت في الكبد ، ترتبط بشكل أساسي بوجود أمراض مصاحبة خطيرة و / أو الاستخدام المتزامن لعقاقير أخرى. إذا ظهرت علامات وأعراض التهاب الكبد ، مثل فقدان الشهية ، واليرقان ، والبول الداكن ، وحكة الجلد ، وحنان البطن أثناء الجس ، فمن الضروري التوقف عن العلاج بالكلاريثرومايسين على الفور.
في وجود أمراض الكبد المزمنة ، من الضروري مراقبة نشاط أنزيمات مصل الكبد "" بانتظام.
في العلاج مع جميع العوامل المضادة للجراثيم تقريبًا ، بما في ذلك كلاريثروميسين ، تم وصف حالات التهاب القولون الغشائي الكاذب ، والتي يمكن أن تختلف شدتها من خفيفة إلى مهددة للحياة. يمكن للأدوية المضادة للبكتيريا تغيير البكتيريا الطبيعية المعوية ، والتي يمكن أن تؤدي إلى النمو كلوستريديوم صعب. التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن المطثية العسيرة ، من الضروري التشكيك في جميع المرضى الذين يعانون من ظهور الإسهال بعد استخدام عوامل مضادة للجراثيم. بعد العلاج بالمضادات الحيوية ، من الضروري إجراء مراقبة طبية دقيقة للمريض. تم وصف حالات تطور التهاب القولون الغشائي الكاذب بعد شهرين من استخدام المضادات الحيوية.
يجب استخدام الكلاريثرومايسين بحذر عند مرضى القلب التاجي وفشل القلب الحاد ونقص مغنيزيوم الدم وبطء القلب الحاد (أقل من 50 نبضة / دقيقة) ، وكذلك عند استخدامه مع الأدوية المضادة لاضطراب النظم الفئة 1 أ (الكينيدين ، بروكاييناميد) والفئة الثالثة (الدوفيتيليد ، الأميودارون) ). مع هذه الظروف ومع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع هذه الأدوية ، يجب إجراء مراقبة تخطيط القلب بانتظام لإطالة فترة QT.
ربما تطور المقاومة المتقاطعة لكلاريثروميسين والمضادات الحيوية الأخرى لمجموعة الماكروليد ، وكذلك لينكومايسين وكليندامايسين. بالنظر إلى المقاومة المتنامية العقدية الرئوية بالنسبة للماكروليدات ، من المهم إجراء اختبار الحساسية عند وصف كلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع. في الالتهاب الرئوي بالمستشفيات ، يجب استخدام الكلاريثروميسين مع المضادات الحيوية المناسبة.
غالبًا ما تحدث التهابات الجلد والأنسجة الرخوة الشديدة إلى المعتدلة المكورات العنقودية الذهبية و العقدية المقيحة. في هذه الحالة ، يمكن أن تكون كلا مسببات الأمراض مقاومة للماكروليدات. لذلك ، من المهم إجراء اختبار الحساسية للمضادات الحيوية.
الماكروليدات يمكن استخدامها للعدوى الناجمة عن Corynebacterium دقيقة ، الأمراض حب الشباب الشائع و erysipelas ، وكذلك في الحالات التي لا يمكن فيها استخدام البنسلين.
في حالة تفاعلات فرط الحساسية الحادة ، مثل تفاعل الحساسية ، متلازمة ستيفنز-جونسون ، تحلل البشرة السمي والطفح الجلدي بالعقاقير مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (متلازمة DRESS) ، يجب أن تتوقف فورًا عن تناول كلاريثروميسين وتبدأ العلاج المناسب. في حالة الاستخدام المتزامن مع الوارفارين أو مضادات التخثر غير المباشرة الأخرى ، من الضروري التحكم في زمن MHO ووقت البروثرومبين (راجع قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

البيانات عن تأثير كلاريثروميسين على القدرة على قيادة السيارة والآليات مفقودة.
يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والآليات ، بالنظر إلى احتمال حدوث دوخة ، والدوار ، والارتباك ، والارتباك التي قد تحدث عند استخدام هذا الدواء.

كيفية اتخاذ جيل جديد من المضادات الحيوية Fromilide

13 مايو 2017 844

Fromilide هو عامل مضاد للجراثيم من أصل شبه الاصطناعية. يستخدم على نطاق واسع في علاج العملية المعدية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض الحساسة لهذه المضادات الحيوية.

أنواع وأشكال الإفراج

Fromilide هو عامل شبه اصطناعي مضاد للميكروبات من مجموعة الماكروليدات - المضادات الحيوية من الجيل الجديد التي لها سمية منخفضة نسبيا. يتم إنتاجه على شكل أقراص وفي شكل مسحوق ، يتم إعداد التعليق منه.

اعتمادًا على كمية المادة الفعالة التي تحتوي على قرص واحد ، يتم إنتاج هذه الأنواع من الأدوية:

  1. Fromilide 250 ملغ. هذه كبسولات محدبة بيضاوية مصفرة مطلية بفيلم شفاف. متوفرة في 7 و 14 وحدة في ظهور بثور ، مخزنة في عبوات من الورق المقوى.
  2. Fromilide 500 ملغ. نفس اللون ونوع الأقراص ، ولكن العنصر النشط في كبسولة واحدة هو 2 مرات أكثر.
  3. Fromilid أونو 500 ملغ. هذا هو نفس الدواء ، فقط مع تأثير طويل (أطول). هذه كبسولة صفراء محدبة مغطاة بغشاء رقيق. على أحد جانبيها وضع علامات مرئية في شكل الحرف اللاتيني "U". متوفرة بكميات من 5 و 7 و 14 وحدة ، والتي يتم تخزينها في ظهور بثور خاصة معبأة في صناديق من الورق المقوى.

المسحوق لإعداد التعليق له شكل حبيبات صغيرة من تدرج حليبي أو مصفر قليلاً. لها نكهة موز واضحة.

متوفر في قارورة زجاجية بحجم 1 ، 5 غرام ، يتم تخفيف المسحوق بماء شرب عادي بحساب 125 ملغ لكل 5 مل من التعليق النهائي ، والذي ينبغي أن يكون له بنية موحدة ولون مصفر ورائحة موز.

توصف الأقراص للبالغين والأطفال الذين يزيد وزن الجسم عن 33 كجم. وغالبا ما يستخدم التعليق لعلاج الأطفال الصغار.

كجزء من جميع أشكال إطلاق Fromilid ، هناك مادة كلاريثروميسين نشطة ، والتي توفر التأثير الدوائي للدواء. أنه يوفر أساسا تأثير الجراثيم على بعض مجموعات من الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض. من بين البكتيريا الحساسة لهذه المادة ، هناك:

  • التمارين الرياضية إيجابية الجرام (بعض المكورات العنقودية ، العقديات ، الليستيريا) ،
  • غرام السلبية الهوائية
  • المتفطرات (باستثناء العامل المسبب لمرض السل) ،
  • الكائنات الحية الدقيقة داخل الخلايا (البكتيريا ، الكلاميديا ​​، اليوريا ، التوكسوبلازما ، الميكوبلازما).

يعالج الدواء أيضًا الأمراض التي تسببها هيلوباكتير (على سبيل المثال ، العمليات التقرحية في أعضاء الجهاز الهضمي).

يتم امتصاص الدواء في أعضاء الجهاز الهضمي. تتمتع كلاريثروميسين بالقدرة على اختراق الأنسجة وسوائل الجسم ، مما يتيح لها التغلب على العدوى الموضعية في الأماكن التي يتعذر الوصول إليها (الرئتين واللعاب والأذن الوسطى والجلد والبلازما).

يحدث الأيض في الكبد ، حيث يتغير جزء من الدواء مع البول بعد 5-6 ساعات.

بالإضافة إلى المادة الفعالة ، تحتوي الأقراص والتعليق على سواغات يجب أخذها في الاعتبار قبل وصف الدواء ، حيث يمكن أن تثير رد فعل تحسسي لدى المريض. على سبيل المثال ، يحتوي مسحوق المحلول على النكهات والملونات وحمض الستريك والسكروز واللاكتوز.

مؤشرات للاستخدام ، بعض موانع

مؤشرات لاستخدام الدواء هي الآفات المعدية التي أثارت مجموعات من البكتيريا الحساسة للمكون النشط. من بينها:

  • الالتهابات البكتيرية في الجهاز التنفسي (التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي) ،
  • التهاب الأذن (التهاب الأذن الوسطى) ،
  • التهاب الجلد وتحت الجلد (التهاب الجريبات ، الحمرة ، عدوى الجروح) ،
  • العلاج المركب للأمراض الناجمة عن بكتيريا هيلوبوباكتر ،
  • العدوى الناجمة عن أنواع مختلفة من المتفطرات ،
  • الوقاية من الالتهابات بسبب الأضرار التي لحقت الجسم من قبل فيروس نقص المناعة البشرية (فيروس نقص المناعة البشرية ، الإيدز).

يصف الطبيب المؤهل مضادًا حيويًا فقط بعد إجراء التشخيص وتحديد البكتيريا المسببة للأمراض التي أدت إلى الإصابة.

يحتوي Fromilide أيضًا على عدد من موانع الاستعمال التي يجب مراعاتها قبل وصف الدواء. بادئ ذي بدء ، لا ينصح بأخذها:

  1. أطفال صغار. هو بطلان تعليق لمدة تصل إلى 6 أشهر ، ويجب أن لا تكون في حالة سكر أقراص تصل إلى 12 سنة.
  2. النساء الحوامل (وخاصة في الأشهر الثلاثة الأولى). بين 14 أسبوعًا قبل ولادة الطفل ، يتم وصف الدواء بحذر.
  3. للأمهات المرضعات.
  4. الحساسية. قد يكون هناك تسامح فردي مع المادة الفعالة أو المكونات المساعدة ، والمضادات الحيوية لمجموعة الماكرولايد. يمكن أن يؤدي أخذ التعليق أيضًا إلى حدوث رد فعل تحسسي تجاه السكروز ، الجلوكوز ، الفركتوز ، والذي يحتوي عليه.
  5. الأشخاص الذين يعانون من تلف الكبد الحاد (تليف الكبد ، فشل الكبد ، التهاب الكبد).
  6. مرض البورفيريا (اضطراب وراثي في ​​الدم).

أيضا ، لا تأخذ المضادات الحيوية في نفس الوقت مع بعض الأدوية. هذا يمكن أن يؤدي إلى عواقب غير سارة للمريض.

الجرعة والإدارة

النظر في تعليمات للاستخدام للأطفال والكبار. لذلك ، يؤخذ Fromilid شفويا. يشرع الطبيب المعالج الجرعة مع مراعاة المؤشرات التالية:

  • عمر المريض
  • وجود حالات خاصة (الحمل والرضاعة الطبيعية والحساسية لبعض المكونات وبعض الأمراض) ،
  • مدى الآفة وشدة العملية المعدية.

اعتمادا على هذه المعايير ، يوصف شكل الإفراج عن جرعة الدواء.

يستخدم التعليق بشكل أساسي لعلاج أصغر المرضى (من ستة أشهر إلى 12 عامًا). في هذه الحالة ، يتم تحديد الجرعة بشكل فردي مع مراعاة وزن الطفل.

في يوم من المفترض أنه لا يعطي أكثر من 15 ملغ من الدواء لكل 1 كجم من وزن الجسم. يجب أن تقسم هذه الجرعة إلى جزئين ثم تشربها في الصباح والمساء ، وتغسل بالسائل.

لتحضير الدواء ، تحتاج إلى التخلص من الزجاجة ، صب 40-50 مل من مياه الشرب فيه وتهتز جيدًا حتى يتم الحصول على تعليق متجانس. يمكنك استخدامها مع الحقنة المضمنة في المجموعة.

أقراص Fromilide في حالة سكر في الداخل ، دون مضغ ، وغسلها بالماء العادي. يعاملون فقط البالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم. الجرعة اليومية المعتادة هي 250 ملغ من الدواء 2 مرات. ولكن في الظروف القاسية بشكل خاص ، يتم زيادتها (بحد أقصى 2000 ملغ يوميًا).

يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب المعالج. ولكن يجب أن لا تتجاوز مدة تناول المضادات الحيوية أسبوعين.

مثل جميع الأدوية المضادة للبكتيريا ، Fromilide له آثار جانبية. خاصة أنها تظهر مع إدارة طويلة أو غير صحيحة من المخدرات. الاكثر شيوعا هي:

  • مشاكل في الجهاز الهضمي (غثيان ، قيء ، إسهال ، ألم بطني) ،
  • الصداع
  • التشنجات،
  • الاضطرابات النفسية (النعاس ، الأرق ، الكوابيس ، الخوف المسبب للإرهاق ، الارتباك) ،
  • تشويه إدراك الذوق والشم ، وفقدان السمع المحتمل (مؤقت) ،
  • تلون اللسان ، وأحيانا مينا الأسنان ،
  • التهاب الفم ، داء المبيضات في تجويف الفم ،
  • ضيق في التنفس ، اضطراب ضربات القلب ،
  • نزيف غير عادي ونزيف ،
  • مظاهر الحساسية (الحكة الجلدية ، الاحمرار ، الطفح الجلدي ، تورم الوجه ، صدمة الحساسية في بعض الأحيان).

في بعض الحالات الشديدة بشكل خاص ، يمكن أن يسبب تناول هذا الدواء أمراضًا خطيرة. على سبيل المثال ، اليرقان ، التهاب الكبد ، أمراض الدم ، أمراض القلب (عدم انتظام دقات القلب) ، أمراض العضلات (ألم عضلي) ، مشاكل في الكلى والكبد.

من الممكن أيضًا تطور العدوى ومقاومة الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض للمضادات الحيوية لهذه المجموعة.

Fromilide هو عامل اصطناعي ، لذلك يجب مراقبة استخدامه من قبل الطبيب الذي يأخذ في الاعتبار العديد من الجوانب التي يمكن أن تؤثر على صحة المريض. قبل الموعد يجب النظر:

  1. العمر. لا يُسمح بالأقراص للأطفال الصغار.
  2. حالة الحمل وفترة الرضاعة الطبيعية. مكونات الدواء قادرة على اختراق حاجز المشيمة ، بحيث يمكن أن تضر الجنين. تفرز أيضا جنبا إلى جنب مع حليب الثدي. إذا كنت تشرب الدواء ، فأنت بحاجة إلى التوقف عن التغذية.
  3. مرض الكبد المزمن أو الحاد.
  4. التفاعل مع الأدوية. Fromilid من الأفضل عدم الجمع مع بعض الأدوية. هذه هي هذه الأدوية:
  • Terfenadine ، Cisapride ، Pimozide ، Astemizole (هذا يمكن أن يؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة) ،
  • الستاتين (لوفاستاتين ، سيمفاستاتين) - تحدث اعتلالات العضلات ،
  • قلويدات الإرغوت (الإرغوتامين ونظائرها) تثير نقص تروية الأطراف ، واضطرابات الجهاز العصبي ،
  • ريفامبيسين ، فينوباربيتال ، إيترافين ، ريتونافير ، نبتة سانت جون تقلل من فعالية كلاريثروميسين.

إذا ظهرت أعراض الجرعة الزائدة (تدهور الصحة والغثيان والقيء وآلام البطن والاضطرابات النفسية الحادة) ، وكذلك حدوث آثار جانبية ، يجب عليك التوقف فورا عن تناول الدواء وطلب المساعدة الطبية.

قد يتطلب غسل المعدة ، وعلاج الأعراض. في الحالات الشديدة بشكل خاص ، يتم استخدام غسيل الكلى (تنقية الدم خارج الفم).

الأسعار ونظائرها البنيوية

تعتمد الأسعار على شكل إطلاق الدواء وموقع الصيدلية حيث يباع الدواء. بصدد الاستعداد للدفع مقابل:

  • Fromilide 250 ملغ - من 350 إلى 400 روبل لكل عبوة من 14 قطعة ،
  • Fromilide 500 ملغ - 550 - 600 روبل (14 وحدة) ،
  • Fromilid أونو 500 ملغ - 250 روبل (لمدة 5 أقراص) ، 270 - 330 روبل لمدة 7 أقراص ، 600 وأكثر - لمدة 14 كبسولة من الدواء.

أنه يحتوي على مضاد حيوي ونظائره للمادة الفعالة.

هذه هي Arvitsin و Binoklar و Clarithromycin و Claritrosin و Klacid و Criksan و Ecositrin وغيرها الكثير.

تعتمد أسعارها على بلد الصنع والمعايير الأخرى.

في أي الحالات من الضروري تناول المضادات الحيوية ، يمكنك معرفة ذلك من هذا الفيديو.

Fromilid

الدواء:
المادة الفعالة:
رمز ATX:
CCF:
ريج. عدد:
تاريخ التسجيل:
ريج المالك. يرفع:

أقراص مغلفة بالفيلم أصفر فاتح ، بيضاوي ، biconvex ، على kink - كتلة بيضاء مع طبقة من قذيفة صفراء قليلا.

أقراص1 علامة تبويب
كلاريثروميسين250 ملغ
-“-500 ملغ

سواغ: نشا الذرة ، السليلوز الجريزوفولفين (Avicel PH 101 ، Avicel PH 102) ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي ، النشا pregelatinized ، polacryline البوتاسيوم ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم.

تكوين غشاء الفيلم: hypromellose 6 cps ، التلك ، صبغ الكينولين الأصفر (E104) ، البروبيلين غليكول ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).

7 قطع - بثور (2) - حزم من الورق المقوى.

حبيبات لتعليق الفم من الأبيض إلى الأصفر الفاتح ، الصغير ، برائحة الموز ، يكون المعلق المائي المحضر أبيض مصفر ، متجانس ، برائحة الموز.

حبيبات1 فلوريدا5 مل من التعليق النهائي.
كلاريثروميسين1.5 غرام125 ملغ

سواغ: الكربومر 934P ، البوفيدون ، فثالات hypromellose (HP 55) ، التلك ، زيت الخروع ، صمغ الزانثان ، نكهة الموز ، حامض الستريك اللامائي ، سوربات البوتاسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، لا مائي ، ثاني أكسيد التيتانيوم الغروي ، السكروز.

25 جم - زجاجات من الزجاج الداكن بحجم 100 مل (1) مع حقنة جرعات - عبوات من الورق المقوى.

مضاد حيوي شبه اصطناعي لمجموعة الماكرولايد. يمنع تخليق البروتين في الخلية الميكروبية. لديها أساسا تأثير الجراثيم.بتركيزات عالية ، يكون له تأثير مبيد للجراثيم على المكورات العقدية المقيحة والمكورات العقدية الرئوية والموراكسيلا كاتاراليس.

فعال ضد الميكروبات داخل الخلايا: البكتيريا المستروحة، الكلاميديا، الكلاميديا ​​الرئوية، الحالة لليوريا الميورة، المفطورة الرئوية، والبكتيريا إيجابية الجرام: العقدية المقيحة، العقدية الرئوية، العقدية القاطعة للدر، العقدية المخضرة، المكورات العنقودية الذهبية، المستوحدة الليستيريا، الوتدية النيابة، عصية النيابة، .. البكتيريا سالبة الجرام: المستدمية النزلية ، المستدمية الدكرية ، الموراكيلا كاتاراليس ، البورديتيلة السعال الديكي ، النيسرية البنية ، النيسرية السحائية ، البورسليا بورغوريفيري ، الباستوريلا مولتوسيدا ، كامبيلوباكتر. و Helicobacter pylori ، البكتيريا اللاهوائية: Eubacterium spp. ، Peptococcus spp. ، Propionibacterium spp. الدواء نشط أيضا ضد التوكسوبلازما جوندي ، المتفطرة النيابة. (باستثناء المتفطرة السلية).

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص كلاريثروميسين جيدًا من الجهاز الهضمي. التوافر الحيوي عن طريق الفم - 55 ٪. يبطئ الطعام الامتصاص ، لكنه لا يؤثر بشكل كبير على التوافر الحيوي للكلاريثروميسين. يتم الوصول إلى Cmax في أقل من 3 ساعات.

ملزمة لبروتينات البلازما - أكثر من 90 ٪.

بتناول منتظم قدره 250 ملغ / يوم ، فإن CSS لمادة غير متغيرة هو 0.62-0.84 ميكروغرام / مل ، من المستقلب الرئيسي هو 0.4-0.7 ميكروغرام / مل ، على التوالي ، مع زيادة في الجرعة إلى 500 ملغ / يوم ، فإن المغلق من مادة غير متغيرة هو 1.77-1.89 ميكروغرام / مل ، المستقلب في البلازما - 0.67-0.8 ميكروغرام / مل.

يتغلغل كلاريثروميسين بسهولة إلى الأنسجة (الرئتين ، اللوزتين الحنكية ، اللعاب ، البلغم والأذن الوسطى ، الجلد والأنسجة الرخوة في الجسم) وسوائل الجسم ، حيث يصل تركيزه إلى حوالي 10 أضعاف التركيز في المصل.

يتم استقلاب حوالي 20٪ تقريبًا من كلاريثروميسين على الفور في الكبد بمشاركة الإنزيمات المتشابهة CYP3A4 و CYP3A5 و CYP3A7 بتكوين المستقلب الرئيسي ، 14-هيدروكسي-كلاريثروميسين ، والذي له نشاط واضح ضد المستدمية النزلية.

T1 / 2 بعد تناول الدواء بجرعة 250 ملغ هو من 3 إلى 4 ساعات ، بعد تناول جرعة من 500 ملغ - من 5 إلى 7 ساعات.

علاج الأمراض المعدية والالتهابات التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة للدواء ، بما في ذلك:

- التهابات الجهاز التنفسي العلوي وأجهزة الأنف والحنجرة (التهاب البلعوم الحاد والمزمن ، التهاب الجيوب الأنفية المتكررة الحاد والمزمن ، التهاب الأذن الوسطى الحاد) ،

- التهابات الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية الجرثومي الحاد ، وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن ، والالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المجتمع ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي الناجم عن مسببات الأمراض غير النمطية) ،

- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة ،

- العدوى الفطرية (مجمع الميكوباكتيريوم أفيوم ، الميكوباكتيريوم كانساسى ، الميكوباكتيريوم مارينوم ، الميكوباكتيريوم ليبرا) ،

- الوقاية من انتشار الالتهابات التي تسببها الميكوباكتيريوم أفيوم (MAC) ، والمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية مع عدد الخلايا الليمفاوية CD4 (الخلايا اللمفاوية التائية المساعدة) لا تزيد عن 100 / ميكرولتر ،

- القضاء على هيليكوباكتر بيلوري في المرضى الذين يعانون من القرحة الهضمية من الاثني عشر أو المعدة (فقط كجزء من العلاج المركب).

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. يجب بلع الأقراص بالكامل دون كسرها وغسلها بكمية صغيرة من السائل.

البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا و / أو وزن الجسم أقل من 33 كجم يشرع عادة 250 ملغ كل 12 ساعة.

لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات حادة وعندما تحدث العدوى بالتهاب المستدمية النزلية ، يتم وصف 500 ملغ من كلاريثروميسين كل 12 ساعة ، وتكون مدة العلاج 7-14 يومًا.

من أجل القضاء على هيليكوباكتر بيلوري يشرع Fromilid في جرعة من 250-500 ملغ 2 مرات في اليوم ، عادة لمدة 7 أيام ، في تركيبة مع أدوية أخرى.

الأطفال دون سن 12 عامًا و / أو وزن الجسم https://docvita.ru/Details/FROMILID.html

لماذا يتم وصف "Fromilide"؟ تعليمات للاستخدام والأسعار والاستعراضات

الفئة: f تم النشر في 03/21/2018 · التعليقات: 2 · القراءة: 5 دقيقة · المشاهدات:

عقار مضاد للبكتيريا شبه الاصطناعية من مجموعة ماكرولايد هو Fromilide.

تنص تعليمات الاستخدام على أخذ 250 ملغ و 500 ملغ من الحبوب ، حبيبات لإعداد تعليق ، عمل مطول من Uno للأمراض المعدية والتهابات.

لماذا يوصف "Fromilide" ، سيتم النظر في الأسعار والمراجعات من المرضى والأطباء ، وكذلك نظائرها في هذا المقال.

تكوين وشكل الافراج

يتم إنتاج الأشكال التالية من Fromilide:

  • 250 ملغ و 500 ملغ مغلفة بالأفلام.
  • حبيبات للتعليق عن طريق الفم.
  • أقراص ثابتة الإصدار ، طلاء فيلم بحجم 500 مجم (Fromilide Uno).

كلاريثروميسين هو عنصر فعال في الدواء.

الآثار الدوائية

تشير تعليمات تطبيق "Fromilide" (Uno 500) إلى المضادات الحيوية لمجموعة الماكرولايد.له تأثير مضاد للجراثيم على الكائنات الحية الدقيقة المختلفة عن طريق تثبيط إنتاج البروتين في الخلايا الميكروبية. له تأثير مبيد للجراثيم على بعض العوامل.

الدواء فعال في مكافحة العدوى داخل الخلايا ، الكائنات الحية الدقيقة سلبية الغرام باللعبة. كما أنه يعمل على جميع الفطريات (باستثناء مرض السل) ، على بعض مسببات الأمراض اللاهوائية.

"Fromilide" أقراص وتعليق

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. يجب بلع الأقراص بالكامل دون كسرها وغسلها بكمية صغيرة من السائل. البالغين والأولاد الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا و / أو الذين يقل وزنهم عن 33 كجم يتم وصفهم عادة بـ 250 ملغ كل 12 ساعة.

لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات حادة وعندما تحدث العدوى بالتهاب المستدمية النزلية ، يتم وصف 500 ملغ من كلاريثروميسين كل 12 ساعة ، وتكون مدة العلاج 7-14 يومًا.

من أجل القضاء على هيليكوباكتر بيلوري "فروميليد" يوصف بجرعة 250-500 ملغ 2 مرات في اليوم ، عادة لمدة 7 أيام ، في تركيبة مع أدوية أخرى.

بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا و / أو الذين يقل وزنهم عن 33 كجم ، يشرع الدواء في شكل تعليق بجرعة 15 ملغ / كلغ من وزن الجسم يوميًا ، مقسمة إلى جرعتين. بعد أخذ التعليق ، يوصى بأن يشرب الطفل القليل من السائل.

يحتوي التعليق على حبيبات صغيرة لا ينبغي مضغها لأن محتوياتها لها طعم مر. تتضمن المجموعة حقنة للإعطاء عن طريق الفم للعقار. حقنة واحدة مليئة يحمل 5 مل من تعليق يحتوي على 125 ملغ من كلاريثروميسين. يجب شطف المحقنة بعد كل استخدام. تستمر فترة العلاج عادة لمدة 7-14 يومًا.

لعلاج والوقاية من انتشار العدوى التي يسببها مجمع ميكوباكتيريوم أفيوم ، يشرع 500 ملغ كل 12 ساعة ، ويمكن زيادة الجرعة. الجرعة اليومية القصوى هي 2 غرام.

بالنسبة للأطفال ، يوصف الدواء بجرعة 15 ملغ / كغ في اليوم ، وينقسم إلى جرعتين. يجب ألا تتجاوز الجرعة 500 ملغ كل 12 ساعة ، والحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها للأطفال هو 1 غرام.

علاج عدوى الميكوباكتيريوم أفيوم معقدة طويل ، يدوم 6 أشهر أو أكثر. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي مع CC أقل من 30 مل / دقيقة ، أو مع محتوى الكرياتينين في الدم أكثر من 290 ميكرول / لتر (3.3 ملغ / دل) ، يجب تقليل الجرعة بمقدار 2 مرات أو مضاعفة الفاصل الزمني بين الجرعات. الحد الأقصى لمدة العلاج في المرضى من هذه المجموعة هو 14 يوما.

قواعد لإعداد تعليق عن طريق الفم

لإعداد تعليق ، هناك حاجة إلى 42 مل من الماء. قبل رج الزجاجة حتى تنهار الحبيبات الموجودة فيه. إضافة 1/4 حجم الماء إلى الزجاجة ويهز حتى تذوب حبيبات. أضف بقية الماء واهتز جيدًا. يجب أن يصل حجم التعليق النهائي إلى خط العلامة على القارورة.

أونو أقراص

يتم تحديد جرعة الدواء بشكل فردي لكل مريض ، وهذا يتوقف على التشخيص ، وشدة المرض وخصائص الجسم. وفقا للتعليمات ، يشرع المراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة والمرضى البالغين 500 ملغ من الدواء مرة واحدة في اليوم.

إذا كانت هناك مضاعفات أو مسار حاد لمرض معدي ، فيجوز للطبيب زيادة الجرعة اليومية من الدواء إلى 1 غرام (2 حبة) في وقت واحد. مدة العلاج ، كقاعدة عامة ، هي 5-7 أيام ، ولكن في الحالات الشديدة يمكن تمديدها إلى 14 يومًا.

الشركة المصنعة

Krka، dd، Novo mesto، jemarješka cesta 6، 8501، Novo mesto، Slovenia.

عند التعبئة و / أو التعبئة في مؤسسة روسية ، LLC KRKA-RUS ، 143500 ، روسيا ، منطقة موسكو ، Istra ، ul. موسكو ، 50.

هاتف: (495) 994-70-70 ، فاكس: (495) 994-70-78 ،

أو CJSC Vector-Medica، 630559، Russia، Novosibirsk Region، Novosibirsk District، r.p. كولتسوفو ، بناء 13 ، بناء 15 ، بناء 38.

Tel./fax: (383) 363-32-96.

مكتب تمثيل Krka ، dd ، Novo mesto JSC في الاتحاد الروسي / المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين: 125212 ، موسكو ، Golovinskoye sh. ، المبنى 5 1.

هاتف: (495) 981-10-88 ، فاكس (495) 981-10-90.

آثار جانبية

في معظم الحالات ، يكون التأثير الجانبي للدواء خفيفًا ، وسرعان ما تختفي مظاهره. المظاهر التالية ممكنة:

  • في وظائف الجهاز العصبي: صداع ، دوخة ، أرق ، كوابيس دورية.
  • في وظائف الجهاز الهضمي: الغثيان ، الإسهال ، القيء ، آلام البطن ، التهاب الفم ، التهاب اللمعان ، تغيير الطعم ، زيادة نشاط أنزيمات الكبد ، في حالات نادرة - اليرقان الكوليستاتي.
  • في وظائف الجهاز المناعي: مظاهر الحساسية العالية (الشرى ، صدمة الحساسية ، إلخ).

نظائرها من المخدرات "Fromilid"

نظائرها كاملة على العنصر النشط:

  1. Klabaks.
  2. Binoklar.
  3. Arvitsin.
  4. Klatsid.
  5. Ekozitrin.
  6. أرفيتسين تؤخر.
  7. Klaromin.
  8. Fromilid أونو.
  9. Klaritsit.
  10. كلاريثروميسين.
  11. المغطون.
  12. سيدون سانوفيل.
  13. Kispar.
  14. Zimbaktar.
  15. Klarbakt.
  16. Klasine.
  17. Klaritsin.
  18. Kriksan.
  19. Klaritrosin.
  20. ريال كلارين.
  21. Klerimed.

سعر وشروط العطلة

متوسط ​​سعر Fromilid ، أقراص 250 ملغ ، 14 قطعة. (موسكو) ، هو 305 روبل. يمكنك شراء الدواء في مينسك مقابل 9.5 بيل. روبل. سعر الدواء أونو 500 ملغ في أوكرانيا هو 115 هريفنيا ، في كازاخستان - 3490 تنغي.

تباع في الصيدليات بوصفة طبية. يجب تخزين الأدوية في مكان جاف ، عند درجة حرارة الهواء لا تزيد عن 25 درجة مئوية. الحفاظ على المخدرات بعيدا عن متناول الأطفال.

التعليقات

"Fromilide" فعال في مكافحة الأمراض المعدية.

يشرع حتى في حالات الطوارئ ، عندما لا يكون هناك وقت لإجراء مزيد من البحوث والبحث عن عامل مسبب محدد لهذا المرض.

الأداة لديها مجموعة واسعة من العمل ، وبالتالي فهي فعالة في العديد من الأمراض. من المهم تناولها وفقًا للمخطط المعمول به واختيار الجرعة المناسبة لكل من البالغين والأطفال.

Fromilide - تعليمات للاستخدام ، سعر Fromilide ونظائرها

كلاريثروميسين - المادة الفعالة فروميليد. كلاريثروميسين هو مضاد حيوي لمجموعة الماكرولايد. التأثير الرئيسي الذي يحدثه الدواء هو جراثيم ؛ إنه يعمل مبيدًا للجراثيم على بعض مجموعات الكائنات.

الدواء له تأثير إيجابي ضد البكتيريا داخل الخلايا (البكتيريا pheumophila، Shlamydia الرئوية، المفطورة الرئوية، الميورة الحالة لليوريا، الكلاميديا)، والبكتيريا إيجابية الجرام (المكورات العنقودية الذهبية، المستوحدة الليستيريا، العقدية المقيحة، الوتدية النيابة، المستوحدة الليستيريا، العقدية الرئوية)، والكائنات الدقيقة سالبة الجرام ( Moraxella catarrhalis، Helicobacter pylori، Neisseria meningitidis، Haemophilus fluenzae، Neisseria gonorrhoeae، Borrelia burgdorferi، Bordetella pertussis، Naemophilus ducreyi، Pasteurella multocida، Campylobacter spp.). فعال ضد جميع الفطريات ، باستثناء مرض السل ، بعض الكائنات اللاهوائية (Peptococcus spp. ، كلوستريديوم بيرفرينجنز ، Eubacterium spp. ، باكتيرويديس ميلانيونوجينيكوس ، بروبيونيبكتريوم إس.بي.إس ، التوكسوبلازما غاندي).

Fromilide لديه امتصاص الجهاز الهضمي جيدة. استقلاب الدواء 20 ٪. يقوم كلاريثروميسين باختراق الأنسجة وسوائل الجسم المتأثرة بعملية الالتهاب ، حيث يكون تركيزها أعلى 10 مرات من التركيز المتاح في بلازما الدم.

عمر النصف للدواء ، بجرعة 500 ملغ ، هو 6 ساعات.

تفرز في البراز والبول.

المؤشرات والجرعة:

الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للكلاريثروميسين ، والتهابات الجهاز التنفسي السفلي (الالتهاب الرئوي ، التهاب الشعب الهوائية ، وما إلى ذلك) ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب البلعوم) ، التهاب الجيوب الأنفية ، الجلد والأنسجة الرخوة (إريسيبيلويد ، التهاب الجريبات ، إلخ). H. القضاء

بيلوري في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر مع تثبيط إفراز حمض الهيدروكلوريك (حمض الهيدروكلوريك) عن طريق lansoprazole أو أوميبرازول (نشاط المادة الفعالة فيما يتعلق H. بيلوري أعلى في درجة الحموضة الحمضية المحايدة). الالتهابات الفطرية التي تسببها الفطريات الفطرية أو M. avium أو M. fortuitum أو M.chelonae أو M.kansasii.

كتدبير وقائي لمنع الالتهابات التي يسببها مجمع Mycobacterium avium في المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري بعدد خلايا اللمفاويات CD4 البالغ 100 / مم 3.

خذ Fromilid في الداخل ، دون مضغ ، مع الكثير من الماء.

الجرعة اليومية من Fromilid للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن اثني عشر عامًا هي 0.250 جم مرتين في اليوم ، مع مزيد من الإصابات الشديدة ، يمكن زيادة الجرعة إلى 0.500 جم مرتين في اليوم. تتراوح مدة العلاج من خمسة إلى أربعة عشر يومًا ، باستثناء علاج التهاب الجيوب الأنفية والالتهاب الرئوي غير المشمول بالمستشفى ، والتي تتطلب دورة علاجية لمدة ستة إلى أربعة عشر يومًا.

ينصح المرضى الذين يعانون من عدوى الفطريات بأخذ 500 غرام مرتين في اليوم.

يستمر علاج الالتهابات التي يسببها مجمع M. avium في مرضى الإيدز طالما استمرت الفعالية الميكروبيولوجية والسريرية لـ Fromilide.

يجب استخدام الدواء كجزء من العلاج المعقد مع عوامل أخرى مضادة للميكروبات.

يتم تحديد مدة مسار العلاج للالتهابات الفطرية المتبقية غير السل من قبل الطبيب بشكل فردي في كل حالة.

الآثار الجانبية:

  • أثناء استخدام الدواء Fromilid ، قد تحدث آثار جانبية.
  • من نظام القلب والأوعية الدموية: في حالات نادرة: عدم انتظام دقات القلب من نوع pirouette ، إطالة فترة Q - T ، الرجفان البطيني.
  • من نظام المكونة للدم واللمفاوية: في حالات نادرة: نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات.
  • من جانب الجهاز العصبي المركزي: في أغلب الأحيان: صداع ، انتهاك لأحاسيس الذوق ، نادرًا: انتهاك أو فقدان الرائحة والذوق ، في حالات نادرة: الأرق ، الدوار ، تشوش الحس ، التشنجات.
  • من جانب الجهاز التنفسي: في حالات نادرة: ضيق التنفس ، تورم في الحلق.
  • من الجهاز الهضمي: في معظم الأحيان: القيء والغثيان وعسر الهضم وآلام البطن والإسهال ، ونادراً ما: التهاب الفم والتهاب اللمعان ، في حالات نادرة: التهاب الأمعاء الغشائي الكاذب ، تلطيخ عابر للأسنان واللسان ، التهاب البنكرياس الحاد.
  • من جهاز إفراز الكلى والكلى: في حالات نادرة: التهاب الكلية الخلالي ، الفشل الكلوي.
  • من جانب الجهاز من التوازن والسمع: في حالات نادرة: القصور ، ضعف السمع عكسها.
  • من جانب الجلد: في معظم الأحيان: طفح جلدي ، شرى ، في حالات نادرة: متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل (تنخر البشرة السمي).
  • من الجانب الخامل والأنسجة العضلية: نادرا جدا: ألم مفصلي ، ألم عضلي.
  • من الجهاز المناعي: في حالات نادرة: تورم في الوجه ، صدمة ، وذمة حساسية ، وضيق في التنفس ، وفرط الحساسية.
  • من نظام الكبد: في حالات نادرة: التهاب الكبد ، واليرقان الكبدي ، واليرقان الركودي ، والتهاب الكبد الصفراوي ، وتطور فشل الكبد ، وضعف وظائف الكبد.
  • من النفس: في حالات نادرة: الكوابيس ، والهلوسة ، والارتباك ، والشعور بالخوف ، وردود الفعل الذهانية ، ونزع الشخصية ، والذهان ، والارتباك ، والاكتئاب ، والقلق.
  • أثناء الاستخدام المطول للدواء ، من الممكن أن يكون تطور البكتيريا والفطريات المقاومة مفرطًا ، مما قد يؤدي إلى تطور داء المبيضات والتهاب القولون الغشائي الكاذب.

في حالة الآثار الجانبية للدواء يجب أن تتوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب. العلاج هو أعراض.

Fromilide - تعليمات للاستخدام + نظائرها ومراجعات + وصفة باللغة اللاتينية

المضادات الحيوية شبه الاصطناعية من مجموعة الماكرولايد ، Fromilide ، لها تأثير مبيد للجراثيم على الخلايا المسببة للأمراض داخل الخلايا وخارج الخلية. تعتمد آلية العمل على تعطيل التخليق الحيوي للبروتين بسبب الارتباط غير القابل للرجوع للوحدة الفرعية الريبوسومية الكبيرة.

يسمح تعديل الإريثروميسين الطبيعي بتحقيق مقاومة عالية للحمض للمضادات الحيوية ، والذي يسمح لك باستبدال الإعطاء العضلي والوريدي عن طريق الفم.

لقد ثبت أن كلاريثروميسين ، العنصر النشط الرئيسي من فروملايد ، هو أكثر 100 مرة من حمض الهيدروكلوريك من الإريثروميسين.

يستخدم المضاد الحيوي كدواء للتدمير الكامل لعدوى هيليكوباكتر بيلوري على الغشاء المخاطي في المعدة.

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

يحتوي الدواء على عدة أشكال للإفراج:

  1. أقراص مغلفة متوسطة الحجم مخصصة للإعطاء عن طريق الفم.
  2. مسحوق مع حبيبات لإعداد الحل.

في التعليق ، تعليمات الاستخدام لها خصائصها الخاصة ، ويستخدم المضادات الحيوية في هذا النموذج في طب الأطفال ، لعلاج الأطفال. بشرط ألا يصل عمر المريض إلى 12 عامًا أو لسبب ما لا يمكنه ابتلاع الجهاز اللوحي دون انتهاك سلامته.

مهم: 250 ، 500 ملغ. - هذه هي الجرعة المثلى ، التي يمكن وصفها للمريض ، إذا كانت هناك مؤشرات لاستخدام الدواء.

للبالغين ، لا تتجاوز الجرعة اليومية 1 غرام. (تنقسم الجرعة إلى جرعتين ، الأقراص في حالة سكر كل 12 ساعة بجرعة 500 ملغ). إذا كان الوضع معقدًا بسبب المسار الحاد للمرض ، فبإمكان جرعة زائدة تصل إلى 2 جم. في اليوم

للأطفال ، الجرعة اليومية المثلى هي 250 ملغ. لكن الكثير يعتمد على وزن جسم المريض الصغير وشدة العلامات الرئيسية للمرض.

المادة الفعالة للمضادات الحيوية هي كلاريثروميسين ، اعتمادًا على شكل الإفراج ، يتم أيضًا تضمين مكونات أخرى في التركيبة ، يتم تصنيفها على أنها مساعدة. ليس لها تأثير علاجي ، فهي تعطي التوحيد فقط للتعليق أو الأقراص (من حيث النسيج الأولي).

يحتوي المعلق على حبيبات صغيرة ؛ لا ينصح بعضها عند تناول الدواء. لأن لديهم طعم مرير.

تشكيل:تركيز المادة الفعالة:
أقراص:250 ملغ ، 500 ملغ ،
حبيبات للتعليق:250 ملغ

هناك أيضًا Fromilid Uno ، تركيز المادة الفعالة في 1 قرص لا يتجاوز 500 ملغ.

تعليق ، وهذا هو ، يتم إعداد شراب من تلقاء نفسه ، بمساعدة الماء ، بالإضافة إلى العنصر النشط ، ويشمل الفركتوز ، مما يجعل الدواء الحلو. لهذا السبب ، يتم وصفه في أغلب الأحيان للأطفال دون سن 12 عامًا ، بشرط ألا يتجاوز وزن جسم الطفل 33 كجم.

العمل الدوائي

Fromilid uno ، مثل المعتاد تم تصنيف Fromilid كعقار مضاد للجراثيم له تأثير مبيد للجراثيم ، وهو فعال ضد عدد كبير من مسببات الأمراض.

يعطل الدواء تخليق البروتين في خلايا الغشاء ، ويعمل كمثبط ، والذي يسمح لك بإيقاف عملية تكاثر الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض ، مما يؤدي إلى وفاتها. وهو يعمل مبيد للجراثيم على بعض مسببات الأمراض.

يمنع كلاريثروميسين تكوين مسببات الأمراض ، ويؤثر على عملية تخليق البروتين ، ويعطل روابط الأغشية ويسبب موت البكتيريا.

من سمات المضاد الحيوي أنه يمكن أن يتراكم في الأنسجة ، أي أن تركيزه في الأنسجة اللمفاوية في اللوزة يكون أعلى بكثير من بلازما الدم.

  • في أنسجة الشعب الهوائية والرئتين ،
  • في اللوزتين
  • في إفراز الطبيعة الالتهابية للأذن الوسطى.

يتراكم الدواء فقط في الأنسجة التي تتأثر مسببات الأمراض. يمكن أن يكون تركيزه أعلى 10 مرات من مستوى المضادات الحيوية في بلازما الدم. هذا يرجع إلى فعالية عالية من Fromilide.

تحذير! زيادة التركيز 37.5 مرات ممكنة ، شريطة أن تتأثر مسببات الأمراض بالأنسجة الرئوية أو الشعب الهوائية.

يتم امتصاص الدواء ، الذي يدخل في الجهاز الهضمي ، بسرعة في الغشاء المخاطي في المعدة ، وبعد ذلك تبدأ عملية استقلاب المضادات الحيوية. يتغلغل في سوائل بيولوجية ، حيث يمكن ملاحظة تركيزه العالي.

يتم استقلاب حوالي 20 ٪ من إجمالي الجرعة التي يتم تناولها ، ويزداد تركيز الدواء ، ويكون عمر النصف من 4 إلى 6 ساعات ، اعتمادًا على الجرعة التي يتم تناولها.

  1. يأخذ المرضى البالغون جرعة 500 ملغ ، نصف عمرها 6 ساعات.
  2. إذا تم تناول الدواء بجرعة 250 ملغ ، يكون عمر النصف هو 4 ساعات.

لم يتغير مقدار 20-30 ٪ ، تفرز بقية المضادات الحيوية من الجسم مع المستقلبات بطريقة طبيعية.

نظام الجرعة

يؤخذ Fromilide 2 مرات في اليوم. نظام الجرعة هو 1 غرام في اليوم ، 500 ملغ كل 12 ساعة.

للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، يوصى بتناول الدواء مرتين في اليوم ، بجرعة 250 ملغ ، جرعة يومية من 500 ملغ.

للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، يُنصح بجرعة الدواء عند 125 ملغ ، مرتين في اليوم كل 12 ساعة. في حالة فشل الدواء ، تزداد الجرعة. ولكن يتم ذلك تحت إشراف الطبيب ، بإذنه. يعتمد الكثير على عمر المريض وشدة المرض.

الجرعة اليومية من المضادات الحيوية Fromilid والزائدة المسموح بها:

  1. 500 ملغ 1 غرام للأطفال أكثر من 12 سنة.
  2. 1D. 2D. للبالغين.
  3. 250 ملغ 500 ملغ. للأطفال دون سن 12 سنة.

يوصى بتناول الدواء قبل الوجبات ، خلال 30 دقيقة ، مع كمية صغيرة من الماء (حتى لو تم استخدام التعليق). لا يؤخذ الدواء مع الطعام ، لأن الطعام يعطل امتصاصه.

إذا لم يكن هناك أي تأثير لمدة 2-3 أيام من استخدام الدواء ، فقم بزيادة الجرعة إلى حد مقبول. إذا لم يؤد ذلك إلى النتيجة المرغوبة ، فيمكننا الحديث عن تطور العدوى. في هذه الحالة ، العلاج بالمضادات الحيوية غير مستحسن.

إذا تم وصف مضاد حيوي للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي ، يتم تقليل الجرعة مرتين بالضبط. أثناء العلاج ، تتم مراقبة كمية الكرياتينين التي تفرز في البول. يمكنك ترك الجرعة كما هي ، لكن يتم زيادة الفاصل الزمني بين جرعات الدواء مرتين. وهذا يعني أن المريض يحصل على الدواء مرة واحدة في اليوم أو مرتين ، ولكن بجرعة أقل.

إذا كانت هناك أمراض كبدية حادة ، فعندئذ يتم تناول المضادات الحيوية وفقًا لنفس المخطط ، أو يتم رفض استخدامه.

استخدام لضعف وظائف الكبد

موانع هو فشل الكبد الحاد. إذا كان هناك انتهاك لعمل هذا الجسم ، فإن الجرعة عرضة للتصحيح.

يتم تقليله ، ويتم ذلك بواسطة الطبيب ، وتقييم حالة المريض وقدرة كبده على أداء وظيفة الترشيح. على خلفية تناول الدواء ، يزداد خطر الإصابة بآثار جانبية غير مرغوب فيها زيادة كبيرة.

يعتبر اسميا أنه يجب ألا تتجاوز جرعة يومية من 2 غرام. إذا كان هناك مشاكل أو تشوهات في الكبد.

في حالة فشل الكبد ، مع انتهاك كبير لوظائف الجسم ، يوصى بالتخلي عن العلاج بالمضادات الحيوية باستخدام هذا الدواء. وصفة دواء آخر مقبولة ، ولكن يتم استبدال أو وصفة طبية تحت إشراف أخصائي.

استخدام لضعف وظائف الكلى

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد أو المزمن. في تركيز الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، أو محتوى مصل الدم أكثر من 290 ميكرول / لتر (3.3 ملغ / دل) ، يجب تقليل الجرعة بمقدار 2 مرات. يمكنك زيادة الفاصل الزمني بين التطبيقات. سيكون المريض تحت إشراف الطبيب طوال فترة العلاج بأكملها ، في المتوسط ​​، يجب ألا تستمر الدورة في مثل هؤلاء المرضى لمدة تزيد عن 14 يومًا.

شكل الصناعية للإفراج

يتم إنتاج الدواء من قبل شركة أدوية في سلوفينيا في شكلين أسبن الصناعية:

  • أقراص إهليلجية صفراء شاحبة ، مع وجود كسر فيها كتلة بيضاء مرئية في إطار القشرة الصفراء. صندوق من الورق المقوى يحتوي على عبوتين كفاف احباط مع خلايا من 7 أقراص لكل منهما ، صورة للأقراص Fromilid Uno 500 mg
  • قارورة من الزجاج الملون ، 100 مل مع 25 غرام من حبيبات صفراء شاحبة لإعداد الحلول. يتميز المحلول المتجانس النهائي بلون أصفر فاتح ورائحة الموز.

ما الذي يساعد فروملايد؟

يوصف الطبيب المعالج الطبيب للأمراض التي تسببها سلالات البكتيريا الحساسة. في المرحلة الأولى ، من الضروري تحديد من هو مصدر المرض: فيروس أو بكتيريا. هذا مهم بشكل خاص ، لأن تعيين المضادات الحيوية للعدوى الفيروسية أمر غير عملي بالنظر إلى عدم حساسيتها لآليات التعرض.

أولاً ، يتم أخذ عينات من المواد البيولوجية من موقع توطين العملية الالتهابية. ثم تزرع المادة على وسط المغذيات وتزرع من 24 إلى 72 ساعة. ثقافة نقية تبرز ويتم التعرف على الأنواع. تجدر الإشارة إلى أنه إذا كان من المستحيل تحديد الأنواع ، يكفي تحديد الأنواع.

المرحلة الأخيرة هي اختبار لتحديد حساسية الثقافة النقية لمجموعات مختلفة من المضادات الحيوية. إذا تم الكشف عن مستوى عال أو متوسط ​​من الحساسية ، يمكن وصف الدواء. تشير المقاومة إلى Fromilide إلى عدم حساسية عامة لمجموعة الماكرولايد.

قائمة الأمراض التي يكون فيها العلاج بالفلورايد مقبولاً:

اقرأ المزيد: ثلاث مجموعات من المضادات الحيوية لأمراض الأنف والحنجرة عند البالغين

القيود المفروضة على الاستخدام وموانع

يُمنع منعًا باتًا نقل الدواء للأشخاص الذين يعانون من علامات في تاريخ:

  • مرحلة حادة من فشل الكبد والتهاب الكبد ،
  • مرض البورفيرين ،
  • GW،
  • الحمل المبكر
  • الحاجة إلى استخدام واستحالة انسحاب المخدرات terfenadine ، cisapride ، pimozide andastemizole ،
  • الحساسية لمكونات التكوين وهذه المجموعة من المضادات الحيوية.

الاستثناء هو الحالات التي تهدد حياة المريض.

في ضوء وجود السكروز (سكر القصب) في التركيبة ، يوصى الأشخاص الذين يعانون من داء السكري والتعصب الفردي للسكريات بعدم استخدام الإيقاف في تناول الدواء عن طريق الفم ، ولكن لاستبدال أقراص Fromilide Uno 500.

لم يتم إجراء تجارب سريرية لتقييم سلامة الدواء للأطفال دون سن 6 أشهر ، لذلك ينبغي إجراء العلاج في حالات استثنائية في مستشفى صارم وتحت إشراف الطبيب. بالنسبة للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين سنة واحدة و 12 سنة ، يكون الشكل المفضل هو حبيبات لإعداد المحاليل

استخدامها في المرضى المسنين

إذا تم إجراء العلاج في مجموعة من المرضى المسنين ، فلن يكون تعديل الجرعة مطلوبًا. يشرع الدواء في الوضع المعتاد ، ويترك مسار العلاج على حاله ، شريطة أن يكون الشخص ليس لديه أمراض واضطرابات في الكبد والكلى.

إذا كان لدى المريض المسن أمراض الكبد أو الكلى ، فيجب تعديل العلاج. ينصح باستخدام مضاد حيوي آخر.

نظام الجرعة

يؤخذ شكل قرص الدواء عن طريق الفم تمامًا ، ويتجنب الأضرار الميكانيكية للأقراص التي يتم غسلها بكمية صغيرة من الماء.

المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا ، ويزيد وزنهم عن 33 كجم ، والبالغين: حبة واحدة من 250 ملغ مرتين في اليوم. زيادة مرتين في الجرعة مسموح بها في حالة وجود درجة شديدة من التهاب الجيوب الأنفية وأمراض الهيموفيلي. يجب ألا تتجاوز المدة القصوى لدورة العلاج أسبوعين.

للقضاء على البكتيريا هيليكوباكتر بيلوري ، من الضروري تناول ما يصل إلى 500 ملغ من الدواء مرتين في اليوم كجزء من العلاج المركب مع الأدوية الأخرى. مسار العلاج هو 1 أسبوع.

يتم تصحيح المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا و 33 كجم من وزن الجسم للجرعة المسموح بها من الدواء. هام: النموذج المفضل هو تعليق للإعطاء عن طريق الفم.

الحد الأقصى للجرعة من العنصر النشط هو 15 ملغ لكل 1 كجم من وزن الطفل ، في جرعتين. يجب غسل التعليق ، مثل الأقراص ، بكمية صغيرة من الماء.

لا ينصح بمضغ الحبيبات الصغيرة التي لا تذوب بسبب مذاقها المر.

لسهولة الاستخدام للأطفال الصغار ، تشتمل المجموعة على حقنة بلاستيكية للإعطاء عن طريق الفم ، بسعة 5 مل من المحلول النهائي (125 ملغ من المادة الفعالة). بعد كل حقنة ، يجب شطف المحقنة تمامًا. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى المسموح بها للطفل 1 غرام.

في الصورة Fromilide في التعليق ومحقنة القياس

علاج الأمراض التي تسببها المتفطرة الفطرية المعقمة أمر صعب بسبب مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية. الحد الأدنى لمدة العلاج هو ستة أشهر. الجرعة: 0.5 غرام مرتين في اليوم. في الحالات الشديدة ، يجوز زيادة كمية الدواء ، ولكن يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 2 غرام.

يحتاج الأشخاص المصابون بأمراض الكلى إلى تعديل الجرعة في اتجاه تقليله مرتين. يجب ألا تتجاوز الدورة مدة أسبوعين.

التفاعل الدوائي

يتم استقلاب فروملايد في خلايا الكبد ، ولهذا السبب يمكن أن يؤدي استخدامه المشترك مع بعض الأدوية إلى زيادة خطر حدوث آثار جانبية غير مرغوب فيها.

بالتزامن مع الوارفارين ، يوصف الدواء ، ولكن بما أن الأول يعتبر مضادًا للتخثر ، فمن الضروري مراقبة وقت البروثرومبين للمريض بانتظام.

في المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين مع أدوية أخرى ، قد تحدث بعض المشاكل ، لا ينصح بتناول هذا المضاد الحيوي في نفس الوقت مع:

  1. زيدوفودين (يقلل من امتصاص الأخير).
  2. قلويدات (يعتبر الموعد مثيرًا للجدل ، لأنه يؤدي إلى زيادة تركيز القلويات في الدم).
  3. ريتونافيرين (يمكن أن يؤدي إلى زيادة كبيرة في AUC).
  4. الأدوية التي تهدف إلى خفض مستوى الكوليسترول في الدم.

عند إجراء العلاج المركب أو مضاد حيوي للطوارئ ، تجدر الإشارة إلى الطبيب المعالج بشأن تلك الأدوية التي يتم استخدامها بشكل مستمر. إذا كان من الممكن إلغاء الدواء لمدة العلاج بالمضادات الحيوية ، فسيتم ذلك قبل أيام قليلة من بدء تناول المضادات الحيوية. لتقليل مخاطر الآثار الجانبية غير المرغوب فيها أو تقليله بشكل كبير.

شروط عطلة الصيدلة

يتم تصنيف الدواء على أنه مضاد للجراثيم ، ولهذا السبب فهو غير متوفر مجانًا. يتم تحريرها من الصيدليات بوصفة طبية.

يعتبر فروملايد دواءًا جيدًا له تأثير مشترك على جسم الإنسان. غالبا ما يوصف في وجود أمراض ذات طبيعة معدية في الرئتين أو الشعب الهوائية. من المقبول استخدام الدواء لمختلف الأمراض الجلدية. لكن غالبًا ما يرتبط العلاج بالمضادات الحيوية ببعض المخاطر ، ويمكن أن يؤدي إلى ظهور آثار جانبية غير مرغوب فيها ، ولهذا السبب يتم إجراؤها تحت إشراف الطبيب وفقط إذا كانت هناك مؤشرات واضحة.

الحمل و Fromilide

ممنوع منعا باتا استخدامها في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، حيث يحدث تشكيل أعضاء الجهاز في الطفل. وقد وجد أن مادة مضادة للجراثيم تعبر المشيمة ، مما قد يؤدي إلى حدوث طفرات.

يُنصح بالتعيين في مرحلة لاحقة من الحمل في الحالات الاستثنائية التي تهدد حياة الأم والطفل. نظرًا لقدرة كلاريثروميسين على المرور عبر حليب الأم وتثبيط نمو البكتيريا التكافلية لأمعاء الطفل ، يجب استبدال التهاب الكبد B أثناء العلاج بالمضادات الحيوية بآثار اصطناعية.

هل يمكن الجمع بين فروميد مع الكحول

الاستخدام المتزامن للعقاقير والكحول ممنوع منعا باتا للرجال والنساء. قبل العلاج بالمضادات الحيوية ، يستبعد الرجال الكحول قبل يوم واحد من الجرعة الأولى ، أي النساء بعد يومين. بعد الانتهاء من العلاج ، يمكنك تناول الكحول بعد يومين.

الاستخدام المشترك للمواد المضادة للبكتيريا والكحول يؤدي إلى تسمم الجسم نتيجة لتفاعل كيميائي يشبه الديسفلفرام. لوحظت أعراض سلبية في شكل غثيان وإسهال وآلام شديدة في المنطقة الجدارية ونبض متكرر وحالات تشنجية في الذراعين والساقين. في حالة انتهاك القاعدة ، يتم إجراء علاج الأعراض تحت إشراف الطبيب.

Fromilide UNO 500 - الاستعراضات

يولي الأطباء اهتمامًا خاصًا لأهمية معرفة كل مريض بالتعصب الفردي لجميع فئات المضادات الحيوية ، نظرًا لأنه يصعب للغاية علاج الآثار الجانبية المرتبطة بمرض معدٍ.

المرضى أيضا ترك ملاحظات إيجابية من Fromilide. وتجدر الإشارة بوجه خاص إلى تعليقات الأمهات اللاتي يؤكدن على راحة إعداد وإدارة تعليق دواء Fromilide 250 للأطفال بسبب وجود محقنة بلاستيكية في العبوة.

أعدت التعليمات
أخصائي الأحياء الدقيقة المتخصص مارتينوفيتش يوي

اقرأ المزيد: متاح على آثار تناول المضادات الحيوية والآثار الجانبية لها

تعهد صحتك للمحترفين! تحديد موعد مع أفضل طبيب في مدينتك الآن!

الطبيب الجيد هو أخصائي عام يقوم ، بناءً على الأعراض ، بإجراء التشخيص الصحيح ويصف العلاج الفعال. على بوابتنا ، يمكنك اختيار طبيب من أفضل العيادات في موسكو وسانت بطرسبرغ وقازان وغيرها من مدن روسيا والحصول على خصم يصل إلى 65 ٪ للمواعيد.

العثور على طبيب بالقرب منك

* يؤدي الضغط على الزر إلى توجيهك إلى صفحة خاصة من الموقع مع نموذج البحث والدخول إلى الملف الشخصي المتخصص الذي تهتم به.

شاهد الفيديو: 10 مميزات مخفية في الـ ايفون (شهر فبراير 2020).